文档介绍：净化服洗涤效果验证方案一、总述洁净区的工作人员, 为了保证产品的质量, 工作时必须穿着符合洁净区要求的净化服。净化服按照标准操作程序洗涤后, 其洁净程度需达到生产要求,确保不会对产品质量带来潜在风险。二、验证项目 1 、净化服洗涤后洁净度效果验证 2 、净化服洗涤后微生物限度效果验证三、验证目的本次验证旨在证明, 洁净区的工作人员所穿着的净化服, 在洗涤后可以满足洁净区的生产要求,不会影响产品的质量。四、验证时间验证时间: 2012 年6月五、产品工艺更改验证立项申请表六、产品工艺更改验证项目审批表天津凯镛药业有限公司验证立项申请表立项部门申请日期立项题目成立验证项目小组: 组长: 成员: 验证目的及实施完成日期立项部门负责人签名: 日期: 动力设备部意见签名:年月日生产技术部意见签名:年月日质量管理部审核签名:年月日验证负责人批准签名:年月日天津凯镛药业有限公司验证方案审批表验证方案名称起草部门起草日期验证领导小组汇签质量管理部审核签字: 日期: 验证负责人批准签字: 日期: 验证方案附件: 七、验证文件依据 1 工作服洗涤 SOP 文件 2 澄明度?透光度? 检验 SOP 3 微生物限度检验标准八、验证方案 1 工作服、工作鞋洗涤操作 一般区工作服、工作鞋洗涤 将洗涤物分次放在洗衣桶内,每次不得超过 5件,完全浸泡在溶液中。 干手接通电源,旋转洗涤钮转洗,甩干,晾晒。 工作鞋每周洗一次 洁净服、工作鞋洗涤 按照 、 进行操作,洗涤水换成纯化水,并在洁净区洗衣室内进行洗涤。 晾干后用紫外灯照射 30分钟。 照射后的工作服叠好放入已清洁的整理箱内,准备发放。 工作鞋每周洗涤一次,晾干后用紫外灯照射 30分钟。 2 洗涤用设备的确认为保证验证数据的准确可靠,对使用