文档介绍：ISO9000 的基本结构: ISO9000 ,ISO9001 ,ISO9004 ,ISO19011 1. ISO 的四大过程:管理职责,资源管理,产品实现,测量,分析与改进 个必需的程序文件:文件控制程序,不合格品控制程序,内部审核控制程序,纠正措施控制程序,预防措施控制程序,记录控制程序。 3. 特殊特性: 可能影响产品的安全性或法规符合性, 配合, 功能, 性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。 4. 过程方法: 组织内诸过程的系统的应用, 连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法” 5. 产品:过程的结果。 6. QC 七种手法: QC 旧七大手法指的是:检查表、层别法、柏拉图、因果图、散布图、直方图、管制图。 QC 新七大手法指的是:关系图法、 KJ 法、系统图法、矩阵图法、矩阵数据分析法、 PDPC 法、网络图法。 8 五大工具 APQ P—先期产品质量策划 PPAP —生产件批准程序 FMEA —失效模式及后果分析 SPC —统计过程控制 MSA —测量分析系统 9. 8D: 1D 小组成立, 2D 问题说明, 3D, 实施验证临时措施, 4D 确定并验证根本原因, 5D 选择和验证永久措施, 6D 实施永久措施, 7D 预防再发生, 8D 小组祝贺 10. 三现五原则: 现场,现物,现实,原理,原则现场----- 解决问题要到问题发生的场所去把现场看作问题发生的根源、管理水平提升的基石。与其费尽心思追求制度的“完美”,不如踏踏实实搞好现场,才有“水到渠成”的效果。现物----- 对发生问题的对象进行确认认为现场的问题往往有形有据,哪里发生了问题,对什么造成影响,都应加以明确。“涓涓细流,汇聚成河”不注意小事、细节,永远难以找出问题根源现实----- 依据事实和数据找出问题的根源五原则: A 发生状况(现象、申诉内容、发生次数) ,把握事实(对零部件确认结果、原因分析、现正生产该部件品质状况); B 查明原因(发生途径、问题再现试验, 5个 WHY 的分析) 9 d- s2 q# h& ?9a C 适当的对策(对策内容、效果预测) D 确认效果(确认对策的实绩效果) E 对源头的反馈(要落实到体系、组织标准化的内容 11. 哪些条款中有记录控制的要求: 记录控制, 记录保存 12. 文管中心在质量体系中是什么样的角色? 文控中心,即 DCC ( document control center ), 既是企业文件资料接收的重要职能管理部门, 又是永久保存和保护文件资料的机构, 同时, 又是开发利用资料资源的信息交流中心。随着经济的迅猛发展, 在信息全球化的今天, 文控工作变得越来越重要, 对企业生产的运作及产品质量的控制与管理都起到了重要作用。 8 T7 k W5 f' T) W% p作在规划、协调企业文件资料, 对各部门文件资料的归集整理方面起着把关作用。从所周知, 今天的文控工作, 不再仅仅是对文件资料进行收集、整理, 更重要的是对这些文件资料的规范性予以监督和检查, 审核其完整性, 并对相关部门的文件资料的规范性和完整性予以指导,依 XX 为例, 文控在对与生产息息相关的 BOM 表审核方面发挥了具大作用, 研发部门归档 BO M表, 文控人员在审核 BO M 表相关内