药品有效期管理实用制度.doc

文档介绍：药品有效期管理制度
文件名称

: 药品有效期管理制度

编号 : 晓李药房

-QM-015-2019
起 草 人 : 门店质量负责人

审 核 人 : 公司质量负责人

批 准 人 : 公司法定代表人
起草日期


审核日期


批准日期


执行日期：

起草原因

: 根据《药品经营质量管理规范》

（国家食药监管总局令第

13 号 ) 要求

版 本 号:
1、目的：合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的陈
列、养护质量。
2、依据：新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的规定制定本制度。
3、适用范围：门店进货验收、在店养护和销售过程中的效期药品的管理。
4、责任：质量管理人员、验收员、养护员、营业员对本制度的实施负责。
5、内容：
药品有效期是指该药品被批准的使用期限， 表示该药品在规定的贮存条件下
能够保证质量的期限。
本店规定药品近效期为：距药品有效期截止日期不足 6 个月的药品。
药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应
拒绝收货。
在效期预警表中，批号实行色标管理，有效期在 4-6 个月的为黑色，有效期
1-3 个月的为蓝色，过期的为红色；在零售收款中，批号也实行色标管理，有效期在 4-6 个月的为绿色，有效期在 1-3 个月的为蓝色，过期的为红