文档介绍:- -
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药品GMP干净厂房改造工程施工组织设计
1、综述
概述
本工程地处XX人民西路与西二环路穿插路口西南角,西苑立交桥旁,属老厂房改造。XX宏达制药厂GMP干净厂房改造工程含干净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水、电气(动力系统、照明、弱电)、工艺管道〔压缩空气、真空管道〕、厂区管网及消防系统等安装工程。建筑规模共约2124m2。其中,干净面积约441m2,主要集中在二层〔有液体口服制剂及胶囊、片剂生产线;三层“卫生学检验〞只约15 m2干净区〕。本工程由XX省第二安装工程公司〔总承包一级资质企业〕抬头联合兰德设计所〔医学乙级〕向XX宏达制药厂进展设计及施工总承包〔内容含“GMP干净厂房改造工程〞及2736 m2的“配套钢构造工程〞〕——以顾客满意为宗旨,在保证质量、保证通过GMP认证的前提下,力求最大限度地降低改造本钱,缩短工期。
其中GMP干净厂房改造工程范围包括:
〔一〕、净化空调工程。
〔二〕、公用介质安装工程
1、给排水;
2、动力系统、照明系统、弱电;
3、工艺管道〔压缩空气等〕;
施工条件
因是旧厂房改造,施工用水、电和市政道路已具备,但施工场地狭窄,多专业穿插施工,一至三楼要流水穿插作业 。
工程特点
〔1〕本工程工程为XX宏达制药厂按照药品生产管理标准GMP的要求建立的工程,为了确保业主顺利通过GMP认证,在安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施工环境的干净、卫生、无毒、美观,施工工艺必须符合GMP认证的要求。
〔2〕工程在施工安装过程中,各专业穿插配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此,在施工时,必须制订出详尽的施工协作方案,严格按照施工程序施工,保证环境干净、卫生。
〔3〕对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采用不锈钢制造;采用的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采用不锈钢较多,其焊接工作有很强的技术性。
〔4〕施工过程中施工技术人员可能会出现根据GMP要求提出对原设计做出必要的修改的建议;本工程建成后需进展药品GMP认证,我方人员必须更进一步学****药品GMP认证标准和检查评定标准。
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〔5〕工程施工地点离公司本部近,交通十分方便和迅捷 ,有利于公司本部对工程部提供最大程度的可靠支持。
〔6〕管道安装配管时一定要考虑其美观,尽量靠墙布置。支管在技术夹层内,而通风管、电缆桥架、给排水管、工艺管道共用技术夹层。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系,确定施工顺序,做到互不干扰,确保管道安装的标高、坡度,便于今后维修的原那么。
工期和质量目标
〔1〕认真贯彻“质量优、速度快、效益好、信誉高〞的施工方针,全司上下一致,全力以赴,把本工程建成一个优质样板工程。
〔2〕施工工期:30天,其中设备调试期3天。
〔3〕工程质量:优良。
1. 与建立单位的配合
〔1〕按照ISO9002质量保证体系的要求,满足业主的需求是工程的目标。
〔2〕在工程开工前和开工初期,工程部的主要管理人员应与建立单位代表建立密切联系,将我方对工程各专业的详细工作方案与建立单位代表进展交流,根据其要求进展调整,服从整个建立工程的总体方案。我方将向建立单位提交详尽的施工进度方案、材料及设备采购方案。
〔3〕我方工程师在认真研究设计图