文档介绍：注射剂与滴眼剂
重点内容
1、掌握注射剂的定义、特点和分类；注射剂的质量要求；热原的概念、组成和性质；污染热源的途径、去除热原的方法和检查热原的方法；注射剂的生产工艺流程滴眼剂的质量要求。
2、熟悉注射剂的溶剂与附加剂、灭菌方法、注射剂的制备环节；输液剂生产中常出现的问题及解决办法。
3、了解空气净化技术、滴眼剂的制备方法及各种附加剂。
一、注射剂的定义、特点和分类
定义：注射剂（injection）是指药物制成的供注入人体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液的无菌制剂。
注射剂的特点
优点：
1、给药剂量准确、药物作用迅速可靠
2、适用于不宜口服的药物
3、适用于不能口服给药的病人
4、局部定位作用
缺点：
1、不如口服给药安全
2、使用不便且产生疼痛
3、制备过程复杂
按分散系统
分类
溶液型
注射用无菌粉末
乳浊型
混悬型
水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的药物，可制成水或油的混悬液，如醋酸可的松注射液。这类注射剂一般仅供肌内注射。
水不溶性液体药物，根据医疗需要可以制成乳剂型注射剂，例如胶丁钙注射液和静脉注射脂肪乳剂等。
注射剂的给药途径
根据医疗上的需要，注射剂的给药途径主要有：
静脉注射
椎管注射
肌内注射
皮下注射
皮内注射
1、静脉注射：分为静脉推注和静脉滴注。静脉推注用量小，一般5~50ml；静脉滴注用量大，多达数千毫升。
静脉注射药效快，常作急救、补充体液以及供给营养的手段，大多为水溶液。
油溶液和一般混悬型注射液不宜作静脉注射。
凡能导致红细胞溶解或能使蛋白质变性的药物均不宜作静脉注射。
2、椎管腔注射由于神经组织比较敏感，脊髓液循环较慢，渗透压的紊乱，能很快引起头痛和呕吐，所以椎管腔注射质量应严格控制，其渗透压应与脊椎液相等，体积在10ml以下。
3、肌内注射肌内注射一次剂量一般在5ml以下，除水溶液外，油溶液、混悬液和中药注射剂均可作肌内注射。
4、皮下注射注射于真皮和肌内之间，药物吸收速度稍慢，注射剂量通常为1~2ml,皮下注射剂主要是水溶液。