文档介绍：ISO15189 认可和 CAP 认证的流程和体会浙江大学医学院附属第二医院谭运年 1一、为什么要做? 二、认证认可差别三、体系建立和检查手段四、申请流程和体会 3 一、为什么要做? 为什么不想做?据说听说传说?文件工作多?学****任务重?硬件达不到要求?软件达不到要求?只按部分要求做,不评 4推动的因素?外部: 国内:优质医院、等级医院、卫生部重点专科评审。国外: JCI ( mission on Accreditation of anizations ,JCAHO ), CAP ( College of American Pathologist ) ?内部: 自身发展的需要、自重、自尊。 5归根到底:高品质医疗服务的需要?质的需要:深度——提供项目的质量?量的需要:广度——覆盖面(提供多少项目、服务人群、对口支援单位) 6回归到正确的服务轨道上?过去:体系不完善、服务质量有待提高?现在:提倡服务对象至上、服务契合对象需要 7实验室如何证明自己的能力?第一方证明-自我声明?第二方证明-客户的证明?第三方证明-公正权威的证明 8浙二医院检验科? ISO15189 初次评审 -25 现场评审 获得认可(编号 121 ) ? CAP ( Laboratory Accreditation Program, LAP) -12 现场评审 获得认证(中国大陆第 6家公立医院) ? ISO15189 监督扩项评审 -13 现场评审 9 医学实验室 ISO 15189 CAP ( LAP) 评审机关各国认可机构(官方) AS 美国病理学协会(第三方) 应用法律本地法律弱化但地区法律法规适用强调美国法律所要求的技术水准国际性技术水平美国技术水准评审原则自愿,专家评审自愿,专家评审费用相对便宜略贵认可周期 3年2年国内已经获得认可或认证的医学实验室 132 家 23 (其中公立医院 6家, 其它为跨国医药公司或第三方实验室) 10 背景简介