文档介绍：核准口期：XXXX年XX月XX 口修改口期：XXXX年XX月XX 口
厄贝沙坦氢***卩塞嗪片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
一旦发现妊娠应当尽快停止使用本品。直接作用于肾素
血管紧张素系统的药物，可能造成发育期胚胎损伤找至死亡。
本品中所含的氢***II塞嗪可能使抗兴奋剂检测结果呈现阳性。运动员慎用。
【药品名称】
通用名称：厄贝沙坦氢***唾嗪片
英文名称:
Irbesarta n and Hydrochlorothiazide Tablets 汉语拼音:
Ebeishatan
(150mg/12. 5mg)。
氢***II塞嗪：
Qingl siaiqin Pian
【成份】
本品为复方制剂，其组份为：厄贝沙坦和氢***II塞嗪
化学结构式：
厄贝沙坦：
P
NH
分子式：厄贝沙坦:
C25H28N60 ；氢***嗟嗪:C7H8CIN304S2
分子量：厄贝沙坦:
；氢***嗟嗪:
【性状】
本品为粉色胶囊形薄膜衣片，一面刻有
325’ 一面刻有'HHo
【适应症】
用于治疗原发性高血压。
该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢***II塞嗪不能有效控制血压的患者。
【规
格】
厄贝沙坦150mg/氢***II塞嗪12. 5mg
【用法用量】
1片，根据病情可增
口服，空腹或进餐时使用。常用起始和维持剂量为每日一次，每次至每日一
次，每次2片。
本品用于治疗单用厄贝沙坦或氢***曝嗪不能有效控制血压的患者。
推荐患者在使用固定剂量复方之前，对单一成分的剂量（即厄贝沙坦或氢***II塞嗪）在
联合用药中进行调整，当联合用药中，各单药剂量固定后，可用该复方进行替代。
下列情况可以由单一成分直接转为复方治疗：本品 150mg/12. 5mg复方可以用于单独使
用氢***II塞嗪或厄贝沙坦150mg不能有效控制血压的患者。
不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦300 mgo必要时，本品可以合用其它降血压药物 mg/氢***嗟嗪25 （见【药物相互作用】）。
【不良反应】
以下列出的不良反应的发生率采用如下定义约定：
非常常见（1/10）；常见（1/100）；偶见（1/1000, 1/100）；罕见（1/10000 , 1/10
00）；非常罕见（ 1/10000）。
厄贝沙坦/氢***II塞嗪复方片剂：mg/25mg厄贝沙坦/氢***嗟嗪）,以下是不良反应的报告：
在高血压患者安慰剂对照试验中，不良反应总发生率在厄贝沙坦组间无差异。由于M織僦啟漏安慰剂
不良事件而终止治疗的发生率，厄贝沙坦要低于安慰剂处理组。不良事件发生与剂量（在推荐镰
曬嗪治疗组
围内）、性别、年龄、种族或治疗周期无关。安慰剂对照的试验中，有898名高血压患者接受各种剂
量厄贝沙坦 /氢***
II塞嗪（范围在：37. 5 mg/6. 25mg 到 300
神经系统异常常见：头晕偶见：直立性头晕心脏异常偶见：高血压、水肿、晕厥、心动过速血管异常偶见：脸红胃肠道异常常见：恶心/呕吐偶见：腹泻、口干骨骼肌、结缔组织和骨异常偶见：四肢远端水肿、肌肉/骨骼疼痛
皮肤及皮下