文档介绍：: .
年产3000万支10ml双黄连口服液
生产车间工艺设计说明书
学校大学
学院中药学院
专业制药工程
班级班
2013/6/29
目录
1. 工艺概述 1
2. 物料衡算 2
3. 工艺设备选型说明 4
4. 工艺主要设备一览表 4
5. 车间工艺平面布置说明 5
6. 车间技术要求 5
组员
日期
、工艺概述
口服液大部分指的是中药口服液制剂，是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。口服液具有服用剂量少、吸收较快、质量稳定、携带及服用方便、易保存等优点，尤其适合工业化生产。有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高，成本较昂贵。应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液 PH等方面进行控制。
原辅料
存放
D级
称量
配料
过滤
西林瓶
口服液联动机组飞
灭菌
口服液工艺流程及环境区域划分示意图
、物料衡算
工作制度：
年工作日： 250 天每天两班每班工作 8小时每班运转机器 6小时年产量： 3000 万支日产量： 12 万支
【药品名称】通用名称：双黄连口服液汉语拼音： Shuanghuanglian Koufuye
【处方】（1000ml）金银花375g 黄苓375g 连翘750g 蔗糖300g 香精适量
【制法】
以上三味，黄芩加水煎煮三次，第一次 2 小时，第二、三次各 1 小时，合并煎液滤过，滤液浓縮并在80° C时加人2mol/L盐酸溶液适量调节〜2. 0 ,保温1小时，静置12小时，滤过，沉淀加 6~8 倍量水，用 40%氢氧化钠溶液调节 pH 值至，再加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/, 60 ° C保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至 pH 值为，回收乙醇备用；金银花、连翘加水温浸 30 分钟后，煎煮二次，每次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 ~（70〜80C ）的清膏，冷至40C时缓缓加入乙醇，使含
醇量达 75%，充分搅拌，静置 12小时，滤取上清液，残渣加 75%乙醇适量，搅匀，静置 12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，加人上述黄苓提取物，并加水适量，以 40%氢氧化钠溶液
调节pH值至7. 0,搅匀，冷藏（4~8 C ）72小时，滤过，滤液加入蔗糖 300g,搅拌使溶解，或再加
人香精适量，调节PH值至7. 0,加水制成1000ml，搅匀，静置12小时，滤过，灌装，灭菌，即得。
（《中国药典》 2010 年版）
【性状】本品为棕红色的澄清液体；味甜，微苦。【功能与主治】疏风解表，清热解毒。用于外感风热所致的感冒，症见发热、咳嗽、咽痛。