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疾控系统实验室质量管理中存在问题.ppt

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疾控系统实验室质量管理中存在问题.ppt

上传人:crh53719 2021/9/14 文件大小:326 KB

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文档介绍

文档介绍:疾控系统实验室质量管理中存在问题
术语解释
:控制实验室运作的质量、行政和技术体系。(ISO/IEC 17025)
质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。(ISO 9000)
质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。(ISO 9000)
质量保证:质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。(ISO 9000)
疾控系统实验室质量管理中存在问题
术语解释
质量负责人:负责实验室质量管理体系及其运行,并可就此直接向最高管理者汇报的组织成员(不论如何称谓)。
管理评审:最高管理者定期地系统地对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行评价,以确保其符合质量方针和质量目标。
疾控系统实验室质量管理中存在问题
术语解释
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。(ISO 9000)
审核员:有能力实施审核的人员。(ISO 9000)
疾控系统实验室质量管理中存在问题
实验室质量管理工作的重要性
质量管理对任何实验室来说都是一个永恒话题,是管理者时刻关注的一个重要方面,质量管理工作到位与否,也直接影响到检测工作的质量和客户的满意度,同时也影响到实验室的发展。
疾控系统实验室质量管理中存在问题
实验室质量管理工作的重要性
使检测工作质量得到保证。
能够提高实验室工作效率和竞争能力。
促进实验室检测业务的发展。
疾控系统实验室质量管理中存在问题
实验室质量管理
疾控系统实验室如何加强质量管理,确保质量管理体系持续有效,是摆在每个疾控实验室面前的严肃课题。
疾控系统实验室质量管理中存在问题
质量管理中易出现的主要问题:
实验室管理体系涉及诸多要素,其中:
管理体系、质量监督、服务和供应品的采购、记录、纠正措施、预防措施、内部审核、管理评审、人员、检测方法、设备及标准物质、量值溯源、质量控制等要素各环节都易出现一些问题,一旦失控即会出现差错,严重者将给实验室带来较大损失。
疾控系统实验室质量管理中存在问题
一、管理体系文件(存在的问题):
1、《质量手册》、《程序文件》修改不到位,资质认定评审准则19个要素内容描述不完整,原版痕迹较重。如:条款中“三不得”,未作出明确规定;申诉和投诉,仍写成“抱怨”;不符合工作,写为“不合格”等等;
疾控系统实验室质量管理中存在问题
一、管理体系文件(存在问题):
2、质量目标制定欠合理,未量化、不可度量,或质量目标订的过高(99%或100%)。可操作性不强,实际是无法达到和完成。
疾控系统实验室质量管理中存在问题