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文档介绍:实验动物微生物国家标准


实验动物质量国家标准
时间
动物种类
项目
1994
小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔
细菌、病毒、寄生虫、遗传、环境、饲料
2001
小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔、犬、猴
细菌、病毒、寄生虫、遗传、环境、饲料



实验动物微生物国家标准
一、国家标准修订补充的指导思想和依据
指导思想
依据
二、国家标准修订补充的主要内容以及说明



实验动物微生物国家标准
指导思想:
国家标准,不仅仅是在今后的实际工作中对实验动物质量进展评价的科学依据,而且可以说,国标的制定,将在一定程度上决定着我国实验动物科学整体水平的开展进程,从这些年实验动物工作开展来看,国标的公布和执行,对提高实验动物质量,保证动物实验科学水平起到了很大的促进作用。因此,在制订标准时,要考虑到我国实验动物现有水平,不能盲目攀高;同时,要尽可能做到与国际上多数国家的标准接轨,不能停滞保守,保护落后。要制定出适应我国实验动物科学开展需要的、而且将对这些开展起到积极促进作用的国家标准。



实验动物微生物国家标准
依据:
国家科委第2号令?实验动物管理条例?
国家科委与国家技术监视局联合颁发?实验动物质量管理方法?
同时参考国家标准?实验动物微生物学和寄生虫学检测等级〔啮齿类和兔类〕?〔GB14922-94〕
国家标准?实验动物微生物学和寄生虫学检测方法〔啮齿类和兔类〕?〔GB14926-94〕
行业、地方公布的实验动物质量标准
国际上具有权威性的资料。



实验动物微生物国家标准
国际/国际组织
动物
病毒项目
ICLAS
小鼠/大鼠
14/9
中国
小鼠/大鼠
5+6/7
芬兰
小鼠/大鼠
16/8
日本
小鼠/大鼠
8/9
美国
小鼠/大鼠
10/8
澳大利亚
小鼠/大鼠
13/8
荷兰
小鼠/大鼠
11/10



实验动物微生物国家标准
国际/国际组织
动物
细菌、真菌、支原体
ICLAS
小鼠/大鼠
13/12
中国
小鼠/大鼠
8+8/9+7
芬兰
小鼠/大鼠
11+9/10+9
日本
小鼠/大鼠
10/10
美国
小鼠/大鼠
(16)13/12
澳大利亚
小鼠/大鼠
12/12
荷兰
小鼠/大鼠
7/18



实验动物微生物国家标准
一、国家标准修订补充的指导思想和依据
二、国家标准修订补充的主要内容以及说明
实验小鼠、大鼠的等级划分
补充犬、猴的质量标准
“必检工程〞和“必要时检测工程〞
各等级动物检测工程确定
取样方法的规定
对动物免疫问题的规定
检测方法的调整



一、实验动物等级的设定
实验动物微生物质量等级的划分是实验动物质量标准的一个核心问题,也是这次国标修订补充工作中争论较大的问题,存在不同的看法。之所以难度较大,就是在这个问题上,即要考虑与国际接轨,不能停滞保守,保护落后。还要考虑到我国实验动物现有水平和开展的需要,不能盲目拔高,脱离开我国现阶段的具体国情,要找到一个结合点,给国标作出一个恰如其分的定位。



一、实验动物等级的设定
〔88年立项,94年发布〕
小鼠:普通级、清洁级、SPF级、无菌级
大鼠:普通级、清洁级、SPF级、无菌级
地鼠:普通级、清洁级、SPF级、无菌级
豚鼠:普通级、清洁级、SPF级、无菌级
兔: 普通级、清洁级、SPF级、无菌级

犬:普通级、SPF级
猴:普通级、SPF级

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