文档介绍：工程六学习药品经营领域管理标准
任务一 学习药品经营准入制度
一、药品经营与药品经营企业
〔一〕药品经营
是指药品生产企业生产出来的药品，通过采购、销售调拨、运输及储存等一系列环节及经营活动，供给医疗单位或消费者，完成药品从生产领域向消费领域的转移
药品经营的特点：
〔1〕专业性强，药品经营人员必须具备相应的药学专业知识。
〔2〕政策性强，药品经营企业必须依法经营，必须承受国家药品监视管理部门的监视和抽查
〔3〕具有综合性，除药品经营业务外，还涉及金融、交通等行业是复杂的、多方位的综合工程
二、药品经营企业的定义与类型
〔一〕药品经营企业的定义
药品经营企业是指经营药品的专营企业或兼营企业。药品经营企业是药品生产企业与药品使用单位、患者之间联系的重要纽带。
〔二〕药品经营企业的定义域类型
1、药品批发企业 〔集散各地药品〕
2、药品零售企业 〔直接面向病人 〕
三、开办药品经营企业的审批
〔一〕药品经营企业开办许可证制度
1、必须取得?药品经营许可证?
2、必须取得GSP认证证书
必须要两证一照齐全，方可经营药品
〔二〕药品经营企业开办的条件
〔1〕具有依法经过资格认定的药品技术人员
〔2〕具有与所经营药品相适应营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
〔3〕具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
〔4〕具有保证所经营药品质量的规章制度
〔三〕药品经营企业开办的程序
1、开办药品批发企业的程序〔图6-3〕
2、开办药品零售企业的程序〔图6-4〕
任务二 学习药品流通监视管理方法
2007年1月31日 公布?药品流通监视管理方法?2007年5月1号起实施
一、制定药品流通监视管理方法的目的
保证药品生产、流通企业对药品质量负责；
适应现代药品流通的开展方向
加强对药品的流通实施社会监视
任何个人和组织都有权向药品监视管理部门举报和控告
二、药品生产、经营企业购销药品的监视管理
〔一〕药品购销人员的监视管理
1、购销人员的培训和行为管理
药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
药品生产、经营企业应当对其购销人员进展药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及承受培训的人员。
药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。
药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供以下资料：
〔1〕加盖本企业原印章的?药品生产许可证?或?药品经营许可证?和营业执照的复印件；
〔2〕加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；
〔3〕销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。