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罗米司亭及艾曲波帕药品说明书.doc

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罗米司亭及艾曲波帕药品说明书.doc

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文档介绍

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根据病人的病情选择:
确定什么原因引起的血小板减少,至少要找到疾病的诱因。
免疫系统?骨髓造血系统?分泌〔激素〕?
假设不能找到诱因,一定要使用该两种药品,先用6周,看看效果,查血小板计数,是否继续使用,再做评估。
罗米司亭
【商品名】Nplate 【药品名称】罗米司亭/ romiplostim
【适应症】治疗脾切除和脾未切除慢性免疫性血小板减少性紫癜〔ITP〕***患者的血小板生成药。【用法用量】
初始剂量1μg/kg每周1次皮下注射。
因为需要减低出血的风险,通过增量1μg/kg调整每周剂量以到达和维持血小板计数50 × 109/L.
最大剂量不要超过每周10μg/kg。如血小板计数达>400×109/L不要给药。
如在最大剂量4周后血小板计数不增加中断Nplate。
在配制期间不要震荡;避光保护配制好的Nplate; 24小时给配制好的Nplate。
注射容积可能非常小。 mL的注射器。
遗弃单次使用小瓶中未使用部份。
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【考前须知】
〔1〕Nplate增加骨髓网硬蛋白(reticulin)沉积的风险;临床研究未除外网硬蛋白和其它纤维沉积导致有血细胞减少的骨髓纤维化的可能性。监查外周血骨髓纤维化征象。〔2〕中止Nplate可能导致血小板减少比Nplate治疗前更坏。Nplate中止后监查全血细胞计数(CBCs),包括血小板计数至少2周。〔3〕过量Nplate可能增加血小板计数至产生血栓形成/栓塞并发症的水平。〔4〕如随Nplate初期反响后血小板计数严重减低评估患者中和抗体的形成。〔5〕Nplate可能增加血液学恶性病的风险,尤其是有骨髓增生异常综合征患者。〔6〕每周监查CBCs,包括血小板计数和外周血涂片,直至到达稳定的Nplate剂量。其后,至少每月监查CBCs,包括血小板计数和外周血涂片。〔7〕只能通过受限制的分配方案,称为Nplate NEXUS(了解和支持Nplate专家和患者网络)方案,才能获得Nplate。在Nplate NEXUS(了解专家和支持Nplate及患者网络)方案下,只有已注册的开处方者和患者能开处方,给药和承受产品。
【不良反响】
最常见不良反响(≥ 5% Nplate患者发生率相