散剂颗粒剂胶囊剂.ppt

文档介绍：散剂颗粒剂胶囊剂
中药散剂示意图
西药散剂示意图
散剂、颗粒剂和胶囊剂
第一节 散剂
一、散剂的制备
二、散剂的质量检查
散剂、颗粒剂和胶囊剂
定义
分类
散剂（powders）系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。
药典一部分为：内服和外用散剂
药典二部分为：口服散剂和局部用散剂。
散剂、颗粒剂和胶囊剂
一、散剂的制备
散剂制备的工艺流程
药物
辅料
粉碎
筛分
混合
分剂量
质量检查
包装
散剂
散剂、颗粒剂和胶囊剂
等量递加法
倍散
定义
即将量大的药物研细，以饱和乳钵的内壁，倒出，加入量小的药物研细后，加入等量其他细粉混匀，如此倍量递增混合至全部混匀，再过筛混合即成。
“倍散”系指在小剂量的毒剧药中添加一定量的稀释剂制成的稀释散。
散剂、颗粒剂和胶囊剂
倍散的稀释剂

倍散的稀释倍数
乳糖、淀粉、蔗糖、糊精、葡萄糖；
沉降碳酸钙、沉降磷酸钙、白陶
由药物剂量而定：
～：配成10倍散；
～；
。
散剂、颗粒剂和胶囊剂
液化或润湿
定义
防止办法
药物与药物之间或药物与辅料之间在混合过程中可能出现的低共熔、吸湿或失水而导致混合物出现液化或润湿。
避免形成低共熔的混合比
含有少量的液体成分时，用固体组分或吸收剂吸收该液体至不显润湿为止
含结晶水的药物可用等摩尔无水物代替
吸湿性强的药物在低于其临界相对湿度以下环境下配制
若混合后吸湿增强，可分别包装
散剂、颗粒剂和胶囊剂
分剂量
目测法
容量法
重量法
散剂、颗粒剂和胶囊剂
包装与贮存
目的：延缓散剂吸湿。
包装材料：包装用纸有包装纸、蜡纸和玻璃纸，塑料袋、 玻璃管和玻璃瓶等。
包装方法：单剂量包装、可多剂量包（分）装，
多剂量包装者应附分剂量用具。
贮存：密闭。含挥发性及吸湿性药物的散剂，应密封