文档介绍：冷链药品治理制度

1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的平安性，特制定本制度。
??? 2依照：《药品治理法》、《药品运营质量治理标准》、《药品冷链物流技术与治理标准》DB33/T 713-2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计标准》。
??? 3范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度操纵和监测等治理全过程。
??? 4术语和定义：
??? 、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。
??? 2℃～10℃的贮藏运输条件。
??? -10℃～-25℃的贮藏运输条件。
??? 、运营企业、物流企业和使用单位采纳专用设备，使冷藏药品从消费企业成品库到使用单位药品库的温度一直操纵在规定范围内的物流过程。
??? 5冷藏药品的收货、验收
??? ，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升四周环境温度的位置。
??? ，并用温度探测器检测其温度。
??? ，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。
??? ，冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内。
??? ，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。
??? ，接收企业应视同收货，严格按、、、、，并做好记录，必要时送检验部门检验。
??? 、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保存 3年。
??? 6冷藏药品的贮藏、养护
??? 。
??? 、批号分类码放。
??? 《药品运营质量治理标准》规定进展在库养护检查并记录。发觉质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验