冷链药品管理制度.doc

文档介绍：.. -
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部门：各科室
题目：冷链管理制度
共2页
编号：ZBBR-QM -001
-2013
起草日期：
批准日期：
执行日期：
起草人：艳华
起草部门：“GSP〞管理小组
审阅人：淑芹
批准人：路高伟
变更记录：
目的：
1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的平安性，特制定本制度。
2依据：?药品管理法?、?药品经营质量管理规?、?药品冷链物流技术与管理规?DB33/T 713—2008、?保温车、冷藏车技术条件?QC/T 450-2000(2005)、?GB50072 冷库设计规?。
3围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
4术语和定义：
、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。
℃～10℃的贮藏运输条件。
-10℃～-25℃的贮藏运输条件。
、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定围的物流过程。
5冷藏药品的收货、验收
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，不得置于直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
，并用温度探测器检测其温度。
，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。
，冷处药品应在 30分钟,冷冻药品应在 15分钟。
，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。
，接收企业应视同收货，严格按 、、、、，并做好记录，必要时送检验部门检验。
、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保存 3年。
6冷藏药品的贮藏、养护
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、批