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《中药药剂学课件》.doc

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《中药药剂学课件》.doc

文档介绍

文档介绍:中药药剂学课程讲稿
第一章 绪 论
第一节 概述
一 中药药剂学的性质与任务
(一)中药药剂学的性质(详细举例解释其含义)
中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论,生产技术,质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
(二)中药药剂学的任务(重点讲述并举生活中常用的药品进行说明,利于学生加深印象)
归纳为:制备“安全、有效、稳定、均一”的制剂,符合:“三小、三效、三定、五方便”的原则。
三小:毒性小、副作用小、剂量小。
三效:高效、速效、长效。
三定:定时、定位、定速(恒速)。
五方便:服用、携带、生产、贮存、运输方便。
具体内容:
1、在中医药理论指导下,运用现代科学技术研制中药新剂型、新制剂,并提高原有药剂的质量。
2、研究药剂学的基础理论。
3、新辅料的研究与开发。
4、吸收和应用现代药学及相关学科中有关理论、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化。如:
浸提技术:(1)半仿生提取法(SBE);
(2)超临界流体萃取法(SFE);
(3)超声波提取法。
分离纯化技术:
(1)膜分离法
(2)絮凝沉降法
(3)大孔树脂吸附法
(4)高速离心法
浓缩干燥技术:
中药制粒技术:
中药包衣技术:
固体分散技术:
包合技术:
现代药剂学学科分支
(1)工业药剂学
(2)物理药剂学
(3)生物药剂学
(4)药物动力学
(5)临床药剂学
中药药剂学常用术语(重点讲述,注意比较异同点)
1、药物与药品 凡用于预防 、治疗和诊断疾病的药物称为药物 。包括原料药与药品。药品一般是指以原料药经过加工制成具有一定剂型,直接应用的成品。
2、剂型 将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。它是药物施用于机体前的最后形式。
3、制剂 根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品,称为制剂。
制剂的生产一般在药厂或医院制剂室中进行,研究制剂的生产工艺和理论的学科,称为制剂学。
4、中成药 指以中药材为原料,在中医理论指导下,按规定的处方和制法大量生产,有特有名称,并标明功能主治,用法用量和规格的药品。包括处方药和非处方药。中成药应按法定程序向药品监督部门申报,获生产批准文号后方可生产。
5、处方药 (Prescribed drugs, 简称PD) 是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买,在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品,这类药品一般专用性强或副作用大。
6、非处方药 (Non-prescribed drugs) 是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断,购买和使用的药品。又称为柜台发售药品(over the counter drugs,简称OTC)。
, 乙类更安全,消费者选择更有经验和把握的药品。非处方药有其专有标识,为椭圆形背景下的OTC三个英文字母,甲类非处方药专有标识为红色,乙类非处方药为绿色。
7、新药 新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
8、处方 是医疗和药剂配制的重要书面文件。包括:
法定处方
协议处方
医师处方
经方、古方、时方、单方、验方、秘方等。
第二节 中药药剂学的发展(举例一般介绍)
一、药物制剂发展的四代产品
第一代制剂(普通制剂、常规制剂)
特点是:给药次数多,血药浓度起伏很大,有“峰谷”现象。
第二代制剂(缓释制剂、长效制剂)
特点是:作用时间长,减少了服药次数,血药浓度较平稳,克服了普通制剂“峰谷”现象。
第三代制剂(控释制剂)
比缓释制剂更精确:定时、定位、定速。
第四代制剂(靶向制剂)
属于控释制剂范畴。针对靶器官或靶组织作用强如:癌细胞、肿瘤细胞。
二、中药剂型发展可以分为以下阶段:
1、传统剂型:丸、膏、汤、散等。
2、改进剂型(现代剂型):口服液、注射剂、片剂、胶囊剂、软膏剂等。
3、新剂型:微丸、脂质体、气雾剂、靶向制剂等
三、中药制剂的发展思路
必须符合中药制剂的特点应坚持以中医传统理论为指导,保持中药固有的特色,充分发挥中医辨证施治、对症治疗的传统优势,努力在复方配伍理论研究的基础上,开发研究中药复方制剂。应重视对中药的二次开发,降低开发成本,缩短研制新药的时间。
可从以下方面着手:
(一)从单味中药入手开发新药,新的药用部位,有效成分及改变有效成分结构、利用现代生物工程、化学合成等新技术,研制