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上传人:2286107238 2021/9/23 文件大小:72 KB

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文档介绍

文档介绍:- .
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低分子肝素钙注射液说明书
通用名:低分子肝素钙注射液
英文名:Low-molecular-weight Heparins Calcium Injection
汉语拼音:Difenzigansugai Zhusheye
本品主要成份是低分子肝素钙,系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖(肝素)片段的钙盐。
其构造式为:
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R=H或SO3(1/2Ca) R1=H或SO3(1/2Ca)或COCH3
R2=H且R3=CO2(1/2Ca) 或R2=CO2(1/2Ca)且R3=H
分子式:无
分子量:平均分子量为3600—5000
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【性状】
本品为无色或淡黄色澄明液体。
【药理毒理】
低分子肝素钙具有明显的抗凝血因子Xa活性,抗凝血因子Ⅱa或抗凝血酶的活性较低(30 IU/ml)。药效学研究说明低分子肝素钙可抑制体内、外血栓和动静脉血栓的形成,但不影响血小板聚集和纤维蛋白原与血小板的结合。在发挥抗栓作用时,出血的可能性较小。
针对不同适应症的推荐剂量,低分子肝素不延长出血时间。在预防剂量,它不显著改变APTT。
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本品小白鼠皮下注射和尾静脉注射给药的LD50值分别为3764 mg/kg、1655mg/kg。
【药代动力学】
低分子肝素钙的药代动力学由其血浆中抗凝血因子Xa活性确定。皮下注射后3小时到达血浆峰值,然后下降,,用药后24小时仍可测定出抗凝作用。用药期间抗凝血因子Ⅱa活性低于抗凝血因子Xa活性,皮下注射给药的生物利用度接近100%。本品主要通过肾脏以少量代谢的形式或原形去除,在老年患者中消除半衰期略延长
【适应