文档介绍:- -
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碘海醇注射液说明书
【药品名称】
通用名:碘海醇注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Iohexol  Injection
汉语拼音:Diɑnhɑichun Zhusheye
本品主要成份及其化学名称为:N,N'-双(2,3-二羟基丙基)-5-[N-(2,3-二羟基丙基)乙酰***基]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰***。
构造式:
分子式:C19H26I3N3O9
分子量:
【性状】
本品为无色至淡黄色的澄明液体。本品是一种含有三个碘原子的非离子水溶性造影剂,%。它以经过消毒的水溶液为剂型,随时可用,并有不同的碘浓度,分别为每毫升浓度含有140、180、240、300或350mg碘。
【药理毒理】
药理学
本品为X光及CT检查常用的造影剂,可供血管内、椎管内和体腔内使用。动物试验结果说明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。
毒理学
犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。
【药代动力学】
通过静脉注射到体内的碘海醇,于24小时内几乎全部药物以原形经尿液排出。注射后一小时,尿液中浓度最高。无代谢物产生。
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安康志愿者承受静脉内注射碘海醇后,其血流动力学参数、临床化学参数及凝结参数与承受注射前的数值差异甚微,其改变无临床意义。
大鼠、兔及犬静脉注射时主要从尿中排出,小局部〔大鼠5%,犬1%〕从粪中排出,尚未发现任何器官吸收的现象,也未在动物中检测到任何代谢产物。本品蛋白结合率少于2%或几乎不与蛋白结合。
【适应症】
1.血管内应用   临床应用本品于***及儿童的尿路造影和心血管造影,以及***的大脑血管造影,外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增强扫描。
2.蛛网膜下应用
适用于***及儿童的脊髓造影,以及应用于蛛网膜下注射后进展脑池CT扫描检查。
3.体腔内应用  适用于