文档介绍：受理编号: Y050011900********** 药品经营质量管理规范认证申请书(药品批发企业) 申请企业: (公章) 所在地: 市/ 地区填报日期: 受理日期: 汕头市嘉瀚医药保健品有限公司汕头市澄海区 2014 年4月 28日年月日企业基本信息表填报企业: 汕头市嘉瀚医药保健品有限公司(盖章) 企业名称汕头市嘉瀚医药保健品有限公司注册地址汕头市澄海区中心城区协和大厦十一层 1106 号仓库地址汕头市澄海区中心城区丹虹园 6幢一至二层企业类型小型经济性质有限责任公司经营许可证号粤AA7540165 开办日期 1989-03-25 经营范围中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品经营品种数 6 上年度销售额(万元)560 职工总人数 17 专业技术人员数 5 执业药师数 2 药学技术人员数 2 联系人林史胤办公电话 075485887706 传真电话 0754-85887704 手机 ********** 企业基本情况我公司自 1989 年3月 25 日成立以来, 主要从事于医药产品的批发经营业务, 2009 年5 月份经广东省食品药品监督管理局的认证检查,获得了《药品经营质量规范认证证书》。我公司在市场激烈竞争形势下, 去年销售额 560 多万元, 公司现有员工共 17 人,其中大专学历以上的 9 人,中专 1 人,具有药学职称的有 9名( 其中执业药师 2人, 药师 4人, 药士 1 人), 药学人员 2名, 技术人员占职工总人数的 53% , 符合新版《药品经营质量管理规范》对批发企业的人员要求。我公司现有办公面积 286m2 , 配备了按新版《 GSP 》要求的计算机系统( 电脑共享 5台), 及相适应的办公设施。仓库总面积 527 m2, 设立与经营药品相适应的库房(其中常温库区 165 m2, ,阴凉库区面积 262 m2, 养护室 25 m2, 物料间及辅助用仓 75 m2), 并按新版《 GSP 》的要求, 增设温湿度监测(7库房 14 个采集点)自动记录、报警系统,配备有相应的仪器, 设备和设施,确保药品储存的质量,符合新版《 GSP 》对批发企业的库存条件的要求。企业人员情况一览表填报企业: 汕头市嘉瀚医药保健品有限公司(盖章) 职务姓名学历所学专业技术职称(或执业资格) 联系电话备注法人代表黄允嘉其他药学药师 85887701 企业负责人林史胤大本审计学 85887701 质量负责人林乃洛大本药学副主任药师 85887701 质管部经理谭彩虹大专药学药师 85887701 质管员郑俊城大专临床医学药师 85887701 验收员张萍大专药学其他 85887701 养护员陈院生其他药学药师 85887701 保管员蔡元喜其他药学药士 85887701 运输员黄建煌其他无其他 85887701 采购员李东鹏大专生物制剂其他 85887701 业务员黄允明其他药学药师 85887701 行政部经理蔡秀群其他其他其他 85887701 人事文员黄琰大本药学其他 85887701 会计员陈静芬中专会计其他 85887701 系统信息员卢瑞锋大专计算机其他 85887701 工作人员许健英其他无其他 85887701 注: 1 、经营体外诊断试剂的,应填写主管检验师及售后服务人员的情况。 2、有“中药材、中药饮片”范围的还需填写中药材、中药饮片验收、养护员的情况; 3、有“疫苗”经营范围的,应填写疫苗质量管理工作人员情况; 4 、如岗位人员有两位以上的,另起行填写。企业办公场所、储运设施设备情况表填报企业: 汕头市嘉瀚医药保健品有限公司(盖章) 办公地址面积 286 药品储存仓库仓库总面积冷库容积(立方米) 阴凉库面积常温库面积中药材库面积 527 0262 165 0 中药饮片库面积特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品库面积 180 自动监测、记录温湿度的系统是否与企业计算机实时连接是√否□自动监测、记录温湿度的系统是否经过测试(冷库监测、记录系统则需验证) 是√否□自动监测、记录温湿度的系统是否具报警功能是√否□数据是否按日备份是√否□有效调控温湿度及室内外空气交换的设备空调 11台(共 32匹)、排气扇 8台其它设施、设备温湿度自动监测记录和报警系统( 14个采集点)、药品监管码采集器 1台、电子称 1台、灭鼠器 10个运输设备和工具是否配备封闭式货物运输工具是√否□是否购置冷链运输设备是□否√填写说明: 1. 根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目,应注明“无此项”。 2 .表中所有面积(除冷库外)均为建筑面积,单位为平方米。企业所属药品经营单位情况表填报企业: 汕头市嘉瀚医药保健品有限公司(盖章) 单位名称经营地址经营方式负责人联系电话经营许可证号备注无此项企业近五年药