文档介绍:零售药店自查报告怎么写
零售药店自查报告怎么写 ?下面自查报告网小编为大家
整理了零售药店自查报告范文,欢迎阅读参考 !
根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营
质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要
求,我药房对实施 GSP工作高度重视,并进行了认真准备和
全面检查,现将我药房实施 GSP认证工作及自查情况报告如
下:
一、企业概况:
本店成立于 2013 年 11 月 21 日店,位于田苑新村 17 栋
号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。经营范
围:处方药与非处方药、 中成药、化学药制剂、 抗生素制剂、
生化药品、乙类非处方药等。现有职工 4 人,其中从业药师
1 人,已取得上岗证有 3 人,营业面积 106 平方米。经营品
种有 800 多种。
二、质量管理与制度
由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是
设立质量管理组,由 4 名同组成:分别是药店法人:吴艳、
质量管理负责人:吴爱枝 ( 兼驻店药师 ) 、验收员:沈芸芸、
养护员:李芳。营业伊始,我药房就是按照 GSP要求制定了
一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程
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中,我药房严格按照 GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改
现在制度已完全得到落实,已完全符合新版《 GSP》要求。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版 GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,
并索取加盖企业公章的药品 GSP认证书、药品经营许可证 ( 批
发 ) 和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权
期限 ; 药品销售人员的身份证复印件 ; 购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》 、《进口药品检验报告书》复印
件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章 ; 进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。
企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进
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情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好
各项基础工作。
验收管理:验收人员对购进的药品,根据