文档介绍：第十三章注射剂与滴眼剂
制作:郭群
第十三章注射剂与滴眼剂
二、特点:
(1)药效迅速,剂量准确,作用可靠。
(2)适用于不宜口服的药物。
(3)适用于不宜口服给药的患者。
(4)产生局部的定位作用。
第十三章注射剂与滴眼剂
二、特点:
(5)定向作用。(靶向药物),
(6)使用不便,注射疼痛。
(7)生产过程复杂,需要较高的设备条件,所以生产费用大,价格贵;另外特殊注射剂常产生水解、氧化、固体粒子聚结变大或油滴合并破裂等稳定性问题。中药制成注射剂的较少。
二、分类
(一)按分散系统分类
溶液型、
混悬液型、
乳浊液型、
粉末型(即粉针)。
(二)按给药途径分类
肌肉
静脉
皮内
皮下
脊椎腔
穴位
关节腔
腹腔
动脉内
表皮给药
表皮给药:
德国新技术:
无针注射器
三、注射剂的质量要求
(1)无菌:不应有任何活的微生物。
(2)无热原:
(3)澄明度合格:
(4)pH值:pH要求与血液相等或接近,一般应控制在pH4-9范围内。
(5)渗透压:血液的渗透压相等或接近,低渗一般是不适宜的,特别是输液剂;脊椎注射的药液必须等渗,大量输入体内的应等渗或稍偏高渗。
三、注射剂的质量要求
(6)安全性:
(7)稳定性:
(8)不溶性微粒:在可见异物检查合格后,注射剂还要检查不溶性微粒。用光阻法和显微计数法。
(9)其它:含量、色泽、装量。
第二节热原
热原:微生物的尸体及其代谢产物,是微生物的一种内毒素,能引起恒温动物和人体异常体温升高的热性物质。
热原的主要成分是脂多糖
一、热原的性质和除去热原的方法
1、耐热性:热原比较耐热,需要比灭菌的温度高的温度才能将热原破坏。

高温法:注射用针头、针筒及玻璃器皿等,先洗涤洁净烘干后,再在180℃加热2小时或250℃加热30分钟以上处理破坏热原。