文档介绍：第十九章膜剂与涂膜剂
制作:郭群
第十九章膜剂与涂膜剂
膜剂:
系将药物溶解或分散于成膜材料溶液中或包裹于成膜材料隔室内,通过成膜机制成的薄膜状分剂量制剂。
膜剂的厚度和面积视用药部位的特点和含药量而定,
~ mm,通常不超过1mm。
面积为1cm2者供口服,,5cm2者供阴道用,其他部位应用者可根据需要剪成适宜大小。
膜剂的特点:
①药物含量准确,稳定性好,吸收快,疗效快。
②  应用方便,可以适合多种给药途径。
③通常体积小,重量轻,便于携带、运输与贮存。它可密封在塑料薄膜或涂塑铝箔包装中,再用纸盒作外包装,质量可保持稳定,不易发霉变质,不怕碰撞;同时可节约大量的包装材料。
膜剂的特点:
④在生产膜剂过程中不象片剂那样粉尘飞扬,有些品种的粉尘能严重影响工人健康,所以生产膜剂,容易解决车间的劳动保护问题。适宜于有毒药物的生产。
⑤如用多层复方膜剂代替复方片剂,便于解决药物之间的配伍禁忌问题及分析上的干扰检验因素问题。
⑥采用不同的成膜材料及辅料可制成不同释药速度的膜剂。因此亦可制成缓释剂型。
膜剂的特点:
⑦工艺简单,易于掌握。一般医院制剂室也可以小量生产。药厂大量生产时,可用制膜机并易于实现自动化和半无菌或无菌操作。
膜剂的主要缺点,载药量较少,不适于剂量较大的药物。
二、膜剂的分类
1、  按膜剂的结构类型分类
单层膜药物分散在成膜材料中所形成的膜剂,可分可溶性膜剂和水不溶性膜剂两类。临床应用较多的就是这类膜剂,通常厚度不超过1mm,膜的面积可根据药量来调整,一般用于口服的膜剂为1cm2以下。
多层膜又称复合膜,为复方膜剂,系由多层药膜迭合而成,可解决药物配伍禁忌问题,另外也可制备成缓释和控释膜剂。
夹心膜即在两层不溶性的高分子膜中间,夹着含有药物的药膜,以零级速度释放药物。这种膜剂实际属于控释膜剂,是一类新型制剂。
1、  按膜剂的给药途径分类
口服膜剂指供口服的膜剂。如安定膜剂(即地西泮膜剂)、丹参膜剂,用法同口服片剂;
口腔用膜剂:供口含、舌下给药(舌下黏膜血管神经丰富,舌下腺发达,且分泌的唾液较多,药物在此易溶解,疗效发挥迅速。如硝酸甘油膜剂。)和口腔内局部贴敷(是目前临床用得最多的一种膜剂,常用于口腔溃疡和牙周疾病。如甲硝唑牙用膜剂、口腔溃疡双层膜剂等。)的膜剂。
1、  按膜剂的给药途径分类
植入膜剂指埋植于皮下(真皮下,真皮与皮下组织(脂肪组织)之间。)产生持久药效的膜剂。
眼用膜剂用于眼结膜囊内,可延长药物在眼部的停留时间,并维持一定的浓度。它能克服滴眼液及眼药膏作用时间短及影响视力的缺点,以较少的药物达到局部高浓度,可维持较长的作用时间。如毛果芸香碱眼用膜剂(用于青光眼)等。
1、  按膜剂的给药途径分类
阴道膜剂包括局部治疗用和避孕药膜。主要用于治疗阴道疾患或用于避孕。如克霉唑药膜、避孕膜剂等。
皮肤、粘膜用膜剂用于皮肤或黏膜的创伤或炎症,膜剂既可起治疗作用又可起保护作用,有利于创面愈合。如止血消炎药膜、冻疮药膜等。