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XXXXX干热灭菌柜
验证方案
Validation
编号:XXXX
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55
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验证方案批准
方案起草 签名 日期
方案审核 签名 日期
方案批准 签名 日期
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5
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验证小组名单
组长
姓名 职务/职称 部门
成员
姓名 职务/职称 部门
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6
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目录
引言..........................................................................
5
1
概述....................................................................
5
2
本公司设备编号及位置.....................................................
5
3
主要技术参数............................................................
5
4
验证目的................................................................
5
5
安装图..................................................................
7
安装确认
......................................................................8
1
文件资料................................................................
9
2
主机安装...............................................................
10
检查并确认设备的材质符合GMP要求.................................
10
检查并确认机器无外观缺陷和损坏...................................
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确认主机已安装稳固...............................................
10
确认主机与控制柜、计算机系统连接正确.............................
11
确认设备安装位置有充分的回转空间和维修空间.......................
11
检查设备安装与天花板界面密封良好.................................
11
检查可拆卸的工作部件应易于拆卸、安装.............................
12
确认设备的外观及内腔尺寸符合合同要求.............................
12
确认设备的送风系统及排风系统符合设计要求.........................
12
3
辅助设备安装...........................................................
13
检查并确认主电源电压为380VAC.....................................
13
检查并确认PLC电源电压为24VPC....................................
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冷却水...............................................