文档介绍：第四章分析过程中的质量保证与质量控制第一节概述第二节质量保证与质量控制第三节分析全过程的质量保证与质量控制第四节标准方法与标准物质质量保证( QA) :为保证产品、生产过程或服务符合质量要求而采取的所有计划和系统的、必要的措施。质量:一种产品或服务可满足所表达或所应具备的总体特征和性质,质量只有在一系列的测量且符合要求时,才能说达到了质量要求。质量控制( QC) :达到质量要求的操作技术和工作,包括两个部分:监控生产过程以及为达到质量要求而消除不合格操作的因素。质量系统: 包含质量保证和质量控制,定义为:实施质量管理的组织机构、职责、方法和资源。质量管理: 决定和实施质量政策的总管理机构。质量政策: 就质量而言,一个机构由上层管理部门正式宣布的总体质量目标和方向。第一节概述几个概念质量标准: 不同行政部门对产品、技术等制定的统一质量控制参数。如国家标准: 由全国人大常委会颁布(一)工业产品的品种、规格、质量、等级或者安全、卫生要求。(二)工业产品的设计、生产、检验、包装、储存、运输、使用的方法或者生产、储存、运输过程中的安全、卫生要求。(三)有关环境保护的各项技术要求和检验方法。(四)建设工程的设计、施工方法和安全要求。(五)有关工业生产、工程建设和环境保护的技术术语、符号、代号和制图方法。重要农产品和其他需要制定标准的项目,由国务院规定。 ISO9000 认证 ISO 是“国际标准化组织”的英文简称。 ISO9000 是ISO 所属 176 个质量管理和质量保证技术委员会制定的所有国际标准统称,它不是一个标准,而是一族标准,于 1987 年开始发布。现在,这个标准已经被 150 多个国家作为质量标准,并成为一种国际公认的贸易认证。目前,全世界已有三十多万家企业或机构获得了认证证书。 ISO9000 本身经历了 87版、 94版和 2000 版这一发展过程。 ISO9000 不单纯是衡量产品质量的标准,而是综合评价一个单位、一个部门为满足客户服务要求和产品质量要求而建立的质量管理体系水平及组织保证能力。因此,它具有及其宽泛的适用性, 任何企业、事业、机关、学校等组织都可以根据自身的服务对象而建立适合自身特点的又符合国际标准的管理体系,进而获得ISO9000 认证证书。质量保证不仅是具体技术工作,也是一项实验室管理工作科学的实验室管理制度正确的操作规程以及技术考核质量保证工作必须贯穿取样、样品处理、方法选择、测定过程、实验记录、数据检查、数据统计分析和分析结果表达等建立质量保证系统分析过程中的质量保证分析结果的准确度(1)测定方法的准确度(2)测定方法的精密度(3)重复性(4)再现性(5)分析空白(6)误差(7)回收率分析结果准确度的评价(1)标准的可靠性(2)用标准物质评价(3)用标准方法评价 几个基本概念测定均会产生测量误差,误差来源有:取样和样品处理,试剂和水纯度,仪器量度和仪器洁净,分析方法,测定过程、数据处理等。质量保证的任务就是把所有误差(系统误差, 随机误差,过失误差)减至最小。对整个分析过程(从取样到分析结果计算)进行质量控制。采取有效办法,对分析结果进行质量评价,及时发现分析过程中的问题,确保分析结果的可靠性。质量保证是在影响数据有效性的各个方面采取一系列的有效措施,将误差控制在一定的允许范围内,是一个对整个分析过程的全面质量管理体系。它包括了保证分析数据正确可靠的全部活动和措施。 质量保证系统质量保证的工作内容制定分析计划考虑经济成本和效益,确定对分析数据的质量要求。规定相适应的分析测试系统,诸如采样布点、采样方法、样品的采集和保存、实验室供应、仪器设备和器皿的选用、容器和量具的检定、试剂和标准物质的使用、分析测试方法、质量控制程序、技术培训等,都是质量保证的具体内容。质量保证不仅是实验室内分析的质量控制,还有采样质量控制、运输保存质量控制、报告数据的质量控制等各个分析过程的质量控制。分析数据及其所获得的质量?为了达到所需质量要求, 分析工作者必须参与从开始用户提出他们的要求到最后报告结果的整个过程。在实际工作中,分析工作者必须与用户协商,选择分析样品和分析参数,以及结果所应有的准确度和精密度的水平。分析工作者:考虑用户的要求,在给出分析结果时,即应达到服务的质量要求。