文档介绍：质量保证体系评审记录表
要
序号审查项目及要求
素
有正式批准的质量方针和质量目标（体现了对产品安全性能及其质量持续改进的承诺，指明质量方向，有量化目标）
1
质量目标的分解和定期考核
管
质量保证体系组织机构具有独立行使控制产品制造质量的管理理职能，适合于受理的许可项目和本单位的实际情况﹙有最
职高管理者、质保工程师、负责分管体系基本要素的质控系统责责任人和职能部门负责人、相应的各级执行人员等﹚
3 有各个质量保证体系基本要素的管理职能分配规定
5 管理评审的周期、内容、计划、记录和报告等规定及实施
质量计划﹙过程控制表卡、施工组织设计或施工方案﹚有管
10
理规定，其内容符合要求
受控文件的分类明确﹙包括质量体保证系文件和外来文件
11
的具体分类﹚
文
件质保体系文件的编制、审核﹙会签﹚、编号﹙标识﹚、批准、
12 和发放、保管、修改、回收以及外来文件的接收、收集、发放、
保管、回收等管理规定及实施情况
记
录质量保证体系实施的相关部门、人员、场地使用有效版本受
13
控控文件的规定及实施情况
制
14 质量记录的管理规定及实施情况

审查结果
情况和问题
满足部分满足不满足
满足
满足
满足
满足
部分满足
管理评审的内容、计划、记录和报告不够完整，待
完善。
部分满足
质量计划管理规定内容需补充
满足
部分满足
质保体系文件的标识 .回收记录不全
满足
满足

有合同﹙销售和采购合同、分包协议﹚评审的范围、内容、
合
签订、会签、修改以及评审记录等管理规定
同
控有合同评审记录；合同和分包协议的内容符合规定的要求；
制合同和分包协议的签订、会签、修改符合规定的程序
对自行设计的设计过程和设计文件的质量控制规定（包括设计人员、设计工作程序、设计条件、文件签署、设计评审、
设计更改、按相关规定需要的设计文件鉴定等）及实施情况
设
采购控制的外购件中明确规定有材料、受压元﹙部﹚件和计安全附件以及与安全密切相关的仪器仪表等；受压元﹙部﹚
件采取分包时，应有分包质量控制的规定
控
对供方和分包方的质量控制规定﹙包括供方和分包方的评价、制选定、重新评价等﹚；有供方和分包方的评价报告、它们在
合格供方和分包方名录内；对法规、安全技术规范有行政许可规定的分包方，已对其许可资格进行了确认
采购计划和采购合同的规定﹙包括工作程序和明确质量要求
等﹚及实施情况；分包协议和委托程序的规定及实施情况
受压元﹙部﹚件和安全附件的验收规定﹙外购件和分包件分别规定﹚、保管、发放和使用的规定及实施情况；出现质量问题的处理规定及实施情况
25

满足
部分满足
合同评审记录不完整
部分满足对自行设计的设计过程和设计文件的质量控制规
定设计评审、设计