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质量部QA工作职责.doc

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质量部QA工作职责.doc

上传人:相惜 2021/10/5 文件大小:15 KB

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质量部QA工作职责.doc

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文档介绍

文档介绍:在质量监督部经理领导下工作,对分管区域内的产品质量负主要责任。
遵守企业质量管理方面的各项规定,执行企业的质量方针、目标。
积极推行GMP,按照GMP的要求进行日常工作。监控生产环境及设施是否符合?标准?要求,假设不符合应向相关部门或负责人提出,并要求在限期内改正。
生产过程监控管理。
负责审查批生产指令及包装前的岗位生产指令,假设与总指令、工艺规程、岗位技术平安操作法、岗位标准操作程序、?标准?等不符的情况,立即向车间管理人员提出,严重影响产品质量的那么要求其停止操作,改正前方能同意继续生产。
负责关键岗位监控,特别是工艺处方、质量控制要点、物料检测、物料平衡、半成品及成品收率等方面,发现疑问时有权提出,生产岗位、车间应给予合理的解释。
催促职能部室对GMP制度的执行情况 ,有无违反?标准?和其他国家相关的法律、法规。
监督车间抓好生产现场管理,负责检查生产现场的产品质量、原辅料、内外包装材料质量,有疑问时及时向相关部门联系汇报。对不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权。
负责半成品和成品的取样,并按半成品、成品取样制度操作,做好取样台帐。
负责对剩余物料和不合格物料退库进行质量认可.
负责监督车间在定期内按要求完成批生产记录,并审核批生产记录,同时将已取得产品合格报告单的产品在最短期限内批准放行,不得影响产品发货。
负责处理现场异常情况,并上报质量监督部。
保证公司批准放行的产品其生产过程符合GMP准那么,产品质量符合公司内控标准。
物料监控管理。
负责监控公司主要原辅料、内包装材料是否从公司定点供给单位购进,对定点供给单位有否通过质量审计。
负责监控进口原辅料是否有口岸检验报告单。
负责检查物料包装容器是否完整、清洁,包装物标签是否齐全并符合要求。
监控仓库是否按相关物料管理文件进行收货、堆放、贮存,并按先进先出原那么进行称量配料、点数发放。
负责检查库存物料帐、卡、物的一致性,超过有效期的物料申请复验。
监控不合格品是否分开堆放并及时处理。
负责检查物料到货记录、称量记录、分类台帐、发放记录、货位卡等有否按要求做好。
监督质量检测人员是否按制度进行原辅料、包装材料检测、检验结果评定和检验记录整理。
监督检查标准品、对照品、试剂、试液有否按要求进行保管使用、贮存、发放。
监督计量工作的开展。
负责公司所有物料和各用水点纯水的取样,并按纯水取样制度操作,做好取