中药饮片炮制及生产管理.ppt

文档介绍：中药饮片炮制及生产管理
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整理课件
一、炮制概念
 一、中药炮制： 中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用
药的需要和药物自身性质，以及调剂、制剂的 不同要求，所采取的一项传统制药技术。
其制成的药物称为“饮片”。
 二、中国药典：
 中药炮制是按照中医药理论，根据药材自身性
质，以及调剂、制剂和临床应用的需要，所采 用的一项独特的制药技术。
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举例

当归（药材）
当归（饮片）
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二、炮制分类
 1、分类依据（2015版药典炮制通则）
 2、净制、切制、炮炙
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1、净制
 即：净选加工。
 方法：挑选、筛选、风选、水洗、剪、
切、刮、削、剔除、酶法、剥离、挤压、 燀、刷、擦、火燎、烫、撞等
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2、切制
 一、方法：喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸、 煮等。
 二、原则：少泡多润
 三、形状：片、段、块、丝
 四、厚度：
 片： 极薄片0. 5mm以下（鹿角、羚羊角 ），
薄片1～2mm（鹿茸、槟榔、白芍、当归） ， 厚片2～4mm（川芎、丹参）、 ；


 段 ：短段5～l0mm，长段10～15mm（牛膝、半枝莲、白茅根）；
 块 ： 8～12mm的方块（茯苓） ；
 丝 ：细丝2～3mm，宽丝5～10mm。（青皮 ）
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3、炮炙
1、炒 ：
单炒（清炒）（白扁豆） 、麸炒（苍术） 、
砂炒（鸡内金） 、蛤粉炒（阿胶 ）、滑 石粉炒（水 蛭 ） ；
2 、炙法 ： 酒炙（黄连 ）、醋炙（延胡索 ）、盐炙
（补骨脂 ） 、姜炙（黄连 ） 、蜜炙（甘草） 、油炙
（淫羊藿） ；
3、制炭
：炒炭、煅炭（存性）
4、煅 ：明煅（牡蛎）、煅淬（磁石）
5、蒸 ：（醋五味子）
6、煮 （制川乌）
7、炖 ：（酒大黄)
8、煨 ：（肉豆蔻 ）
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9、其他 ： （苦杏仁） （柏子仁）
（朱砂） （麦芽）（六神曲）
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三、中药饮片生产管理
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一、中药饮片生产特点----基本概念、工段 划分、硬件要求、区域划分。
二、中药饮片生产管理----生产文件管理、 生产流程管理、生产过程管理。
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一一
（一） 基本概念
1、范围
GMP实施应落实在“中药饮片生产全过程”。
、中药饮片生产特点
药材采购 验收入库 加工生产
过程监控
中药饮片生产全过程
中药饮片生产过程
质量审批 储存发运等一系列作业活动
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（一） 基基本本概概念念
2、分类
（1）毒性饮片
（2）直接口服的中药饮片
（3）饮片炮制—净、切、炒、煅、蒸、煮等十大类
3、中药饮片的市场定向（三个面向）
市售药店、医院药房、中药制剂。 不包括：
《1》中药提取的单体颗粒，执行药典颗粒剂标准；
《2》药材产地初加工，属于GAP 。
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