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(凯纷)氟比洛芬酯注射液说明书.docx

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(凯纷)氟比洛芬酯注射液说明书.docx

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(凯纷)氟比洛芬酯注射液说明书.docx

文档介绍

文档介绍:*** 比 洛 芬 酯
窗体顶端
药品名称:
通用名称:***比洛芬酯注射液
英文名称:FlurbiprofenAxetilInjection
商品名称:凯纷
成份:
***比洛芬酯
适应症:
术后及癌症的镇痛。
规格:
5ml:50mg
用法用量:
通常***每次静脉给予***比洛芬酯 50mg ,尽可能缓慢给药(1分钟以上),根据需要使用
镇痛泵,必要时可重复应用。并根据年龄、症状适当增减用量。一般情况下,本品应在 不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。
不良反应:
.严重不良反应:罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐
.在***比洛芬的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应:罕见再生障碍性贫血、中 毒性表皮坏死症(Lyell综合症卜剥脱性皮炎。
. 一般的不良反应:
.注射部位:偶见注射部位疼痛及皮下出血;
.消化系统:有时出现恶心、呕吐,转氨酶升高,偶见腹泻,罕见胃肠出血;
.精神和神经系统:有时出现发热,偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒;
.循环系统:偶见血压上升、心悸;
.皮肤:偶见瘙痒、皮疹等过敏反应;
.血液系统:罕见血小板减少,血小板功能低下
禁忌:
.已知对本品过敏的患者。
.服用阿司匹林或其他非留体类抗炎药后诱发哮喘、尊麻疹或过敏反应的患者
.禁用于冠状动脉搭桥手术 (CABG)围手术期疼痛的治疗。
.有应用非留体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡 /出血的患者。
.重度心力衰竭患者、高血压患者。
.严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者。
.正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺***沙星的患者。
以下患者禁用:
.已知对本品过敏的患者。
.服用阿司匹林或其他非留体类抗炎药后诱发哮喘、尊麻疹或过敏反应的患者。
.禁用于冠状动脉搭桥手术 (CABG)围手术期疼痛的治疗。
.有应用非留体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡 /出血的患者。
.重度心力衰竭患者、高血压患者。
.严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者。
.正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺***沙星的患者。
注意事项:
.避免与其它非留体抗炎药,包括选择性 COX-2抑制剂合并用药。
.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量, 可以使不良反应降到最低。
.在使用所有非留体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔 的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论 患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠 炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非留体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发 生胃肠道出血或溃疡时, 应停药。老年患者使用非雷体抗炎药出现不良反应的频率增加,
尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
.针对多种COX-2选择性或非选择性 NSAIDs药物持续时间达 3年的临床试验显示,本 品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致
命的。所有的NSAIDs ,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心 血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,