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文档介绍

文档介绍:第五章药品管理的法律法规 1第一节法学概要?一、法的基本概念?(一)法的含义和作用?法的定义: 是反映统治阶级意志的, 由国家制定或认可并以国家强制力保证实施的行为规则的总和。?广义、狭义 2 ?(二)法律体系⑴宪法⑹劳动法(社会保障法) ⑵行政法⑺婚姻法⑶刑法⑻诉讼法⑷民法(9) 军事法⑸经济法(10) 仲裁法 3 ?二、法律渊源?即法的形式?(一)我国法律渊源(1) 宪法(2) 法律(3) 行政法规(4) 行政规章(5) 地方性法规(6) 国际条约 4 ?(二)法律渊源的效力关系??? 5 三、法律效力?空间效力?时间效力?对人的效力: 6 ?属地主义:不论人的国籍,在哪国土地上适用哪国的法律?属人主义:不论人在国内国外,哪国公民适用哪国法律?保护主义:任何人只要损害了本国利益,不论其国籍与所在地,都要受到该国法律的制裁 7 四、违法和法律责任构成违法必须具备以下几个要件: ?违法必须是人的行为。?违法必须是侵害法律所保护的社会关系的行为。?违法的主体必须是具有法定责任能力的人。?行为人主观上出于故意和过失。 8 ?法律责任: 1、刑事责任 2、民事责任 3、行政责任 9第二节我国药品管理立法的发展? ( 1949 ~ 1983 ) ? ( 1984 ~ 1997 ) ? ( 1998 年以后) 10