文档介绍：.. -
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核准日期：2006年11月
修改日期：2008年1月
2009年3月
多西他赛注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：多西他赛注射液
商品名称：泰索帝® TAXOTERE®
英文名称：DOCETAXEL INJECTION
汉语拼音：DUO XI TA SAIZHUSHEYE
【成份】
化学名称：(2R,3S)-N-羧基-3-苯基异丝氨酸,N-叔丁基酯,13-酯链上5β-20-环氧
-1,2α, 4,7β,10β, 13α-六羟紫杉醇-11-烯-9-酮4-乙酸2-苯甲酸酯三水合物
泰索帝®:20mg –:20mg注射液为将相当于20mg 多西他赛(无水)的多西他赛三羟化合物，。
泰索帝®:80mg –:80mg注射液为将相当于80mg 多西他赛(无水)的多西他赛三羟化合物，。
每毫升泰索帝®注射液含有40 mg无水多西他赛。
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泰索帝®溶剂-浓度为13% w/w 的注射用乙醇〔以95%计〕水溶液。
化学构造式：
•3H2O
分子式：C43H53NO14•3H2O
分子量：
本注射剂的全部辅料为：浓溶液：吐温80和氮气；溶剂：95%乙醇和注射用水。
【性状】
黄至棕黄色的粘稠液体，配有溶剂。几乎不溶于水，高脂溶性。
【适应症】
多西他赛的适应症如下：
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乳腺癌
1. 适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。
2. 泰索帝〔多西他赛〕联合曲妥珠单抗，用于HER２基因过度表达的转移性乳腺癌患者的治疗，此类患者先期未承受过转移性癌症的化疗。
〔多西他赛〕联合阿霉素及环磷酰胺用于淋巴结阳性的乳腺癌患者的术后辅助化疗。
非小细胞肺癌
适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，即使是在以顺铂为主的化疗失败后。
【规格】
〔1〕：20mg；〔2〕：80mg
【用法用量】
多西他赛只能用于静脉滴注。
推荐剂量:
一般性
多西他赛的推荐剂量为每三周75mg/m2滴注一小时。为减轻体液潴留，除有禁忌外,所有病人在承受多西他赛治疗前均必须预服药物。此类药物只能包括口服糖皮质激素类，如地塞米松，在多西他赛滴注一天前服用，每天16mg〔例如：每日2次，每次8mg〕，持续3天。只有医生才能修改治疗方案。多西他赛不能用于中性粒细胞数目低于1500/mm3的病人。多西他赛治疗期间，如果病人发生发热性中性粒细胞减少且中性粒细胞数目持续一周以上低于500/mm3，出现严重或蓄积性皮肤反响或外周神经病症，多西他赛的剂量应酌情递减。
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