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左乙拉西坦-注射液(5ml)说明书中文翻译
左乙拉西坦注射液说明书参考译文
近期主要变更
剂量与用法，局部性发作〔〕
警告与考前须知〔、、、、〕
适应症与应用
当口服KEPPRA给药暂时不可行时，KEPPRA注射液是抗癫痫药物用于成人〔≥16岁〕以下发作类型的辅助治疗：
局部性发作〔〕
少年肌阵挛癫痫患者的肌阵挛性发作〔〕
原发性强直性癫痫发作〔〕
剂量与给药方法
KEPPRA注射液在使用前用100mL可配伍稀释剂稀释，滴注15min〔〕。
初始使用KEPPRA〔〕：局部性发作：1000mg/d，每天2次〔500mg，每天2次〕，根据需要和耐受性每2周增加1000mg/d至最大推荐日剂量3000mg/d。青少年肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛性发作：初始剂量1000mg/d〔500mg，每天2次〕。每2周增加剂量1000mg/d至推荐日剂量为3000mg/d，尚未研究剂量低于3000mg/d的有效性。特发性全身强直阵挛发作：
初始剂量1000mg/d〔500mg，每天2次〕。每2周增加剂量1000mg/d至推荐日剂量3000mg/d，尚未研究剂量低于3000mg/d的有效性。
替代治疗〔〕
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从口服KEPPRA转向静脉注射剂量：开场静脉注射左乙拉西坦，总日剂量和频率与片剂相当。在静滴治疗期完毕时，患者可转用KEPPRA口服给药，日剂量和频率与静脉注射左乙拉西坦相当。
剂量说明〔〕、肾功能损害成人患者〔〕和相容性和稳定性〔〕见全部处方信息。
剂型和剂量
500mg/5mL，一次性小瓶〔3〕。
禁忌
无
警告与考前须知
1
精神病反响：行为异常包括精神病病症、自杀意念、易激、攻击行为。监测患者的精神病征兆和病症〔〕。
嗜睡和疲乏：监测患者的这些病症，在未获得充分的经历前劝告患者不要驾驶汽车或操作机械〔〕。
撤药痉挛：KEPPRA应逐渐减少〔〕。
不良反响
最常见的不良反响〔KEPPRA比抚慰剂的发生率≥5%〕包括：嗜睡、无力、感染和眩晕〔〕。
特殊人群使用
妊娠：妊娠期间左乙拉西坦的血浆浓度可能下降，需密切监测。基于动物试验数据可能导致胚胎损害〔、〕。
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1 适应症和应用
当口服KEPPRA暂时不可行时，注射液可用于成人〔16岁及以上〕患者。
局部性发作
KEPPRA用于成人癫痫患者局部性发作的辅助治疗。
青少年肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛性癫痫发作
KEPPRA用于成人青少年期肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛性癫痫发作的辅助治疗。
特发性全身强直阵挛性癫痫发作
KEPPRA用于成人特发性全身性癫痫患者的原发性全身性强直性阵挛癫痫发作的辅助治疗。
2 剂量和给药方法
一般信息
KEPPRA注射液仅用于静滴，使用前需稀释。KEPPRA注射液〔500mg/5mL〕用可配伍稀释剂稀释至100mL[见剂量和给药方法〔〕]，静脉静滴15min。
出现不溶性微粒或者变色后不能使用。
KEPPRA注射液小瓶容物未使用局部应弃掉。
KEPPRA的使用
开场口服或静脉注射KEPP