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检测结果处于“灰度区”时,实验室可采取以下措施:
一、报告方式
二、判读条件
依据《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南》,建议报告为“阳性”“阴性”,应进行充分的结果解释并对下一步工作提出建议。
1判读为“阳性的条件:需满足以下任意一条:
(1) ORFIab和N基因同时阳性时,判定为阳性;
(2)若仅ORF1a或N基因其中之一检测结果阳性时,需重新采样复查,复查后 ORPlab或N基因仍为阳性时,判定为阳性,或采用其他试剂成方法进行确认(如基因测序法)
2判读为“阴性“结果的处理:两个检测位点无Ct值或Ct≥40(具体参照试剂说明书).可报告“阴性”,并对结果进行解释。阴性结果不能完全排除2019nCaV感染,此情况可能是病毒载量低于检出限,应结合临床分析。当临床表现及其他检查高度怀疑2019-CaV感染时,建议重新采集标本或更换部位采集标本再次检测。
“灰度区"结果的处理:当出现Ct值在37-40之间时为灰度区(具体情况参照试剂说明书)。可能存在下列情况:
(1)2个位点的检测结果均处于“灰度区”;
(2)1个位点判读为阳性,另1个立点的结果处于“灰度区”
(3)1个位点判读为阴性,另1个位点的结果处于“灰度区”。
出现以上情况时宜重新提取原标本的核酸,并与该标本前一次提取的核酸同时扩增检测。分析两次检验结果，单个位点两次阳性或两个位点为阳性,则报告”阳性”，两次结果均处于”灰度区”则报告“阴性”。
(1)核查检验过程是否有影响,如样本质量、标本类型、样本采集时机(是否处于病毒载量较低的时期)标本保存、