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《实验室 生物安全通用要求》介绍
第一部分 基础知识
一、 范围
适用于我国所有涉及生物因子操作的实验室。
二、 术语和定义
1、气溶胶：悬浮于气体介质的固态/液态微粒形成的相对稳定分散体系;
2、事故：造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外；
3、气锁：特定场所的门具备互锁功能，不能同时开启（如机械送排风系统、整体消毒灭菌、化学喷淋和压力可监控的气密室）；
4、生物因子：微生物和生物活性物质；
5、生物安全柜：具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜；
6、缓冲间：设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，必要时可设置机械通风系统，其门带有气锁功能；
7、高效过滤器：%的过滤器；
8、实验室生物安全：指实验室的条件在正常使用的情况下可以避免人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准对实验室生物安全责任的要求；
9、个体防护装备：防止人员个体受到生物性、化学性或物理性危险因子上海的器材和用品；
10、风险评估：评估风险大小以及确定是否可以接受的全过程；
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11、风险控制：为降低风险而采取的综合措施。
其他术语和定义还包括：定向气流、危险、危险识别、事件、实验室、实验室防护区、材料安全数据单、风险等。
三、 风险评估及风险控制
（一）评估应考虑内容
生物因子特性、实验室既往事故分析、实验活动过程的风险、设施设备、人员风险、意外、人为破坏、风险大小、发生概率、后果、可接受的风险、降低风险措施评估以及可能带来的新的风险、风险及控制综合评估等。
（二）如何评估
1、事前评估；
2、适当人员评估；
3、完整记录（时间、人员、依据）；
4、定期评估或周期性复审；
5、开展新的实验活动或实验室条件发生变化时均应重新评估；
6、操作超常规量或从事特殊实验活动；
7、发生事件、事故时应进行评估；
8、政策、法规、标准等发生变化应重新进行评估；
9、评估风险控制措施应首先考虑消除风险，再考虑降低风险；
10、建立监控机制。
此外，评估要考虑外来影响。
四、实验室生物安全防护水平分级
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实验室生物安全防护水平分为一级、二级、三级和四级，一级防护水平最低，四级防护水平最高。
1、一级：适用于通常不引起健康人类或动物疾病微生物的操作；
2、二级：适用于不引起人、动物和环境严重疾病、传播风险有限微生物的操作；
3、三级：适用于能引起人、动物严重疾病，较易传播微生物的操作；
4、四级：适用于能引起人、动物非常严重疾病，以及我国尚未发现或已宣布消灭微生物的操作。
第二部分 技术要求
五、实验室设计原则及基本要求
满足19条要求，主要包括以下方面：
1、环境评估要求；
2、消防和安保要求；
3、材料设备符合国家法规与标准；
4、风险评估结果为可接受；
5、满足人流物流需要和紧急撤离疏散要求；
6、门锁可以从内部快速打开；
7、入口警示和限制；
8、实验室各种材料被误用、被偷盗和不正当使用的风险；
9、物品安全储存、运送、处置的设施；
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10、环境（符合工作与卫生需要，考虑节能环保和职业卫生等）；
11、防止节肢动物和啮齿动物进入；
12、动物实验室的适当配备（包括动物福利）和潜在危害防护（不得循环使用排出空气）。
六、实验室设施和设备要求
（一）BSL-1实验室
1、门可锁闭、带可视窗；
2、近出口处设洗手池；
3、生活衣服与工作衣分开放置；
4、实验室内墙体、地面与家具表面防滑、耐腐蚀、易清洁；
5、不同实验和区域应互不干扰；
6、通风应避免交叉污染；
7、防止节肢动物和啮齿动物进入；
8、必要时设洗眼和紧急喷淋装置；
9、避免强光和反光；
10、操作有毒、刺激性和放射性物质应配备负压通风柜；
11、应急照明与足够电力供应；
12、插座要接地线和设置漏电保护装置；
13、排水应有防回流设计；
14、应急器材：消防、事故处理、急救、通讯；
15、消毒设备。
（二）BSL-2实验室
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满足（一）同时符合以下要求
1、实验室主入门可控制，各实验室门可自动关闭；
2、实验工作区外可储存物品；
3、洗眼和紧急喷淋装置；
4、消毒设备与生物安全柜，其外排风管应独立设置；
5、重要设备配备用电源。
（三）BSL-3实验室
满足（二）同时符合以下要求：