文档介绍：- .
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基层医疗机构药品、医疗器械使用质量管理制度
一、药品采购管理制度
一、医疗机构应当指定专门机构或人员从具有药品、医疗器械生产或者经营资格的企业采购药品和医疗器械，参加药品集中招投标的医疗机构必须从中标企业采购药品，同时索取加盖供货单位原印章的?药品生产许可证?或?药品经营许可证?、?药品生产〔经营〕质量管理规认证证书?、?医疗器械生产〔经营〕许可证?或备案凭证，?医疗器械产品注册证?或备案凭证、药品检验报告书、医疗器械合格证明以及?营业执照?复印件等。
二、应对供货单位销售人员合法资质进展验证。应索取销售人员XX复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书〞。
三、应有明确质量条款的采购合同或质量保证协议书。
四、购进药品医疗器械应索取合法票据〔发票、供货清单〕，并做到票、帐、货相符，票据和凭证应按规定保存超过药品有效期后一年，但不得少于三年。
五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年。
六、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的?进口药品注册证?或?医药产品注册证?、?进口药品批件?和?进口药品检验报告书?或注明“已抽样〞并加盖公章的?进口药品通关单?复印件。购进食品药品监视管理局规定批签发的生物制品，应同时索取?生物制品批签发合格证?复印件。
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二、药品医疗器械验收管理制度
一、应对购进的药品医疗器械逐批进展验收；待验收的药品医疗器械应放在待验区，并在当日验收完毕。
二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、外包装、标签、说明书及标识逐一进展检查。
1、药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、产品批号，生产日期，有效期等。
2、标签或说明书上应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反响、考前须知及贮藏条件等。
3、中药饮片及中药材应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材应标明品名、产地、日期、调出单位；中药饮片外包装应印有或贴有标签，标明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期等。
4、进口药品。其外包装的标签应有中文注明的药品名称、主要成分及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。应凭?进口药品注册证?或?医药产品注册证?、?进口药品批件?及?进口药品检验报告书?或?进口药品通关单?验收；进口预防性生物制品、血液制品应有?生物制品进口批件?复印件；进口药材应有?进口药材批件?复印件。
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三、 医疗机构购进医疗器械，应当进展进货验收，并建立真实、完整的医疗器械验收记录。验收记录应当载明产品名称、规格、型号、数量、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、相关许可或者备案证明文件编号、到货日期等；对灭菌医疗器械，还应当记录灭菌日期或者灭菌批号。验收记录应当由验收人签名。经历收不合格的医疗器械，应当按照采购合同和有关规定处理。  
四、验收合格的药品和医疗器械方可入库〔柜台、货架〕，并在验收单上签字或盖章，并注明验收合格字样，对货单不符、质量异常、包装不结实或破损、标志模糊或有其他问题的药品和医疗器械，不得入库〔柜台、货架〕。
三、药品医疗器械贮存养护管理制度
一、应配备符合要求的底垫、货架及避光、通风等药品储存设施，在库药品应堆放整齐,离地距离不小于10cm，离墙顶、散热器及墙壁距离不少于30cm。
二、在库〔柜、架〕药品医疗器械应分品种按批号分开堆放。药品与非药品、服药与外用药分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开存放。
三、二类精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品应专柜存放，专人上锁保管，专帐记录，帐物相符。
四、应设置与其开展的诊疗业务相适应的药房、药库，并根据药品储存要求逐步做到设置常温库〔0-30摄氏度〕