文档介绍：空调系统熏蒸消毒验证文件
（固体二、三车间空调系统）
验证文件名称
验证文件编码
空调系统熏蒸消毒验证方案
VM-SV-VP-01008-00
广州莱泰制药有限公司
2014年1月
目 录
1 验证方案审批 2
2 概述 3
3 目的 5
4 范围 5
5 职责 5
6 培训 6
7 验证方法 6
8 验证标准 7
9 验证实施 7
10 偏差报告 9
11 最终结论 9
13 验证结果的评审与验证结论 9
14 文件修订变更历史 9
15 附件 10
1 验证方案审批
起草
起草部门
签 名
日 期
工程设备部
年 月 日
审核
审核部门
签 名
日 期
生产技术部
年 月 日
质量管理部
年 月 日
工程设备总监
年 月 日
生产技术总监
年 月 日
批准
批准人
签 名
日 期
质量受权人
年 月 日
2 概述
过滤器
初效过滤
加热加湿段
风 机
中间消声段
臭氧灭菌
中效过滤
送风管道
高效过滤
洁净房间
回风过滤
回风管道
初效过滤循环利用
排风系统
室 外
表冷器
新风
设备编号
设备名称
规格型号
数量
备注
AHU-1
水冷洁净式恒温恒湿机
HJ165
制冷量：165KW
蒸汽加热量：48KW
总送风量：19280m3/h
新风比：%
机外余压1100Pa
冷却水量：36m3/h
1
品牌：申菱
机组形式：水冷洁净机
冷源：自带压缩机
包括功能：进风初效过滤、蒸发盘管、蒸汽加热盘管、风机、中效过滤出风
控制：自带恒温限湿控制系统及蒸汽阀；并带新风阀电动控制信号，在系统消毒工况下可关闭新风电动阀（新风电动阀由工程在风系统上另配）；过滤器前后带压差显示及报警
风机配变频器自动定风量变频控制
AHU-2
水冷洁净式恒温恒湿机
HJ190
制冷量：190KW
蒸汽加热量：64KW
总送风量：30000m3/h
新风比：%
机外余压1000Pa
冷却水量：42m3/h
1
AHU-3
水冷洁净式恒温恒湿机
ZK45-HJ
制冷量：270KW
蒸汽加热量：99KW
总送风量：43000m3/h
新风比：%
机外余压1100Pa
冷却水量：59m3/h
1
AHU-8
水冷洁净式恒温恒湿机
HJ35
制冷量：33KW
蒸汽加热量：18KW
总送风量：4898m3/h
1
设备编号
设备名称
规格型号
数量
备注
新风比：%
机外余压800Pa
冷却水量：
AHU-4
水冷洁净式恒温恒湿机
HJ218
制冷量：218KW
蒸汽加热量：73KW
总送风量：24000m3/h
新风比：%
机外余压1100Pa
冷却水量：54m3/h
1
AHU-5
水冷洁净式恒温恒湿机
HJ168
制冷量：168KW
蒸汽加热量：58KW
总送风量：25000m3/h
新风比：%
机外余压1000Pa
冷却水量：35m3/h
1
AHU-6
水冷洁净式恒温恒湿机
HJ200
制冷量：200KW
蒸汽加热量：53KW
总送风量：23000m3/h
新风比：%
机外余压900Pa
冷却水量：43m3/h
1
AHU-7
水冷洁净式恒温恒湿机
ZK50-HJ
制冷量：290KW
蒸汽加热量：97KW
总送风量：48000m3/h
新风比：%
机外余压1100Pa
冷却水量：63m3/h
1
AHU-9
水冷洁净式恒温恒湿机
HJ35
制冷量：33KW
蒸汽加热量：18KW
总送风量：4895m3/h
新风比：%
机外余压800Pa
冷却水量：
1
见附件1：固体二、三车间送风平面布置平面图
见附件2：固体二、三车间回风平面布置平面图
见附件3：固体二、三车间排风平面布置平面图
见附件4：固体二、三车间平面布置图
3 目的
，确认固体二、三车间的洁净室及空调系统风管经过甲醛熏蒸消毒后，洁净环境的微