文档介绍:纯化水系统
验证方案及报告
文件编号:**VP*****-*
文件类别:验证
***********公司
验证方案批准
方案起草
签名
日期
质量管理部
方案审核
签名
日期
质量管理部负责人
设备工程部负责人
生产部负责人
方案批准
签名
日期
验证领导小组负责人
验证小组人员名单
组长
姓名
职务/职称
部门
成员
姓名
职务/职称
部门
目录
一、系统描述……………………………………………………….5
二、验证目的……………………………………….8
三、验证执行文件…………………………………………………….8
四、验证参与部门及责任……………………………………………………9
五、验证步骤…………………………………………………………9
1、预确认……………………………………………………9
2、安装确认……………………………………………………9
3、运行确认……………………………………………………12
4、性能确认……………………………………………………13
六、再验证……………………………………………………17
七、验证结论及评价……………………………………………18
八、验证报告批准书……………………………………………19
一、系统描述
本系统使用符合饮用水标准的原水作为水源,通过多介质过滤器、活性炭过滤器、保安过滤器(1um)过滤,再经两极反渗透制取纯化水进入储罐。纯化水输送系统由储罐输出,经紫外杀菌器消毒、微孔过滤器()过滤,再由输水泵输出至各用水点。本系统制取的纯化水作为聚丙烯管生产冷却水、外用液体制剂生产工艺用水及清洁用水使用。
安装地点:车间一制水间。
设备型号、结构、工作参数及相关资料:
设备型号:见说明书
设备结构:见说明书
设备参数:见说明书
设备编号:
使用部门:生产车间、质检中心
纯化水系统工艺流程:
4.对纯化水系统的基本要求:
4.1本系统预处理设备均应符合设计要求。
:材质:聚乙烯(PE);容积:1000L。
:材质:304不锈钢。
:外壳:玻璃钢(FRP);滤料:石英砂;管道及阀门:材质:UPVC,能反冲、排放。
:外壳:玻璃钢(FRP);滤料:活性炭;管道及阀门:材质:UPVC,,能反冲、排放。
:外壳:304不锈钢;滤芯:PP熔喷:过滤精度:1um。
:进口计量泵、40LPE药箱。
、二级反渗透装置均应符合设计要求。
反渗透:可物理及化学清洗。
。
贮水容器:2000L 304不锈钢制作,内壁电抛光并钝化,无死角,能经受高温消毒。。以数显液位计计量贮水量。
、纯化水输送泵都应符合设计要求。
,在反渗透系统高压泵后至储罐前的管道选用316L 不锈钢,储罐以后的输送管道选用304不锈钢,采用热熔式氩弧焊焊接连接。
,卫生快开接头连接。
。
,,电抛光并钝化处理,卫生快开接头作连接件,本身以水做润滑剂。
:
水中的杂质:。
:CO、C02 、H2S、Cl2、O2、 N2等。
:有机酸、有机金属化合物在水中常以阴性或中性状态存在。
:如:泥沙、尘埃、微生物、胶化颗粒、有机物等。
:PE药箱、计量泵
:PAC为碱式***化铝28%(凝聚