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文件管理员：了解文件的受控条件、方式；
各部门负责人、工程师：受控文件的编写，熟悉受控文件的编写要求及方法；
管代：受控文件的审批。
抽查受控有效率100%；
受控投诉为0。
文件管理员
各部门负责人、工程师管理者代表
文件控制过程
所有应受控的文件、文件的保存要求，文件更改申请表
过程输出是什么？
受控的文件
受控文件清单
相关的过程
记录控制程序
文件柜、文件夹、电脑、复印机、受控印章
文件控制程序
WHO
谁主导？谁配合？
OUTPUT
输出
MEASUREMENT
考核指标
HOW
如何做？
INPUT
输入
WHAT
资源
文件控制:
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报废率<=
反映速度
质量成本
质检员、QA
技术部负责人
生产部负责人
不合格品控制
不合格的原材料、半成品、成品、客户退货品
不合格品处理结果；
不合格品处理报告；
报废率
采购过程
进货检/过程检/终检过程/纠正预防措施控制/
数据分析
标签、
隔离区、
返工材料
不合格品控制程序
纠正预防管理控制程序客户反馈问题处理程序
WHO
谁主导？谁配合？
OUTPUT
输出
MEASUREMENT
考核指标
HOW
如何做？
INPUT
输入
WHAT
资源
:
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进货检验员：负责检验的执行；
工程师：负责图纸的制定；
QA：负责检验规程的制定。
错检漏检率
检验及时率
进货检验员
工程师
QA
进货检控制
采购物料
送检单
检验记录
检验报告
采购过程
不合格品控制
检测工具/设备
待检区/不合格品区
标签
进货检检验规程
国标
图纸
WHO
OUTPUT
MEASUREMENT
HOW
INPUT
WHAT
:
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错检漏检率
检验及时率
过程检验员
工程师
QA
过程检控制
过程加工的产品
或半成品/外协产品
检验记录
检验报告
生产过程
不合格品控制
检测设备/工具
标签
图纸
检验规程
WHO
OUTPUT
MEASUREMENT
HOW
INPUT
WHAT
:
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客户投诉率
检验及时率
检验员/工程师
QA/质量部、生产部领导
终检控制
成品
交检单
检验记录
检验报告
较高的产品质量
发货过程
不合格品控制
检测工具/设备
标签
图纸
检验规程
WHO
OUTPUT
MEASUREMENT
HOW
INPUT
WHAT
: