天阶生物自研药“宜真通”获现场验收 预计上市后三年实现10亿营收.doc

文档介绍：天阶生物自研药“宜真通”获现场验收 预计上市后三年实现10亿营收
挖贝网讯 6月30日消息，近日江苏省科技厅委托专家组针对新三板挂牌公司天阶生物（430323）自行研制的生物药“宜真通”进行了现场验收并获得好评，这使得立项近10年的“宜真通”距离全面上市又近了一步。第三代溶栓药更安全、更便捷“宜真通”，即“注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂改构体（rhM-tPA）”，为采用基因重组技术、通过哺乳动物细胞表达目的蛋白药，是治疗急性心肌梗死的抢救药。据悉，该药为天阶生物自主研发的最新一代生物溶栓药物，其特点是静脉一次推注给药，相比第二代溶栓药使用更加便捷。溶栓药物对比（）目前临床上应用的血栓性疾病的溶栓药物，多为第一代和第二代溶栓药物。宜真通与第二代溶栓药相比，临床优势明显：（1）由于半衰期增加为20分钟，使得用药方法简单，即单次静脉注射，不需要点滴；（2）由于纤维蛋白专一性增强，能显著减少溶栓时出血的不良反应，安全性好。计划2018年上市销售“宜真通”从2006年立项，至今已历时10年，去年已经完成了临床研究。天阶生物董事会秘书王虹冰向挖贝网表示，此次验收成功之后，下一步就要准备申报上市许可，公司计划在2018年上市销售“宜真通”。《中国心血管病报告2015》数据显示，目前，中国心血管病患人数达350万，心血管病死亡占我国城乡居民总死亡原因的首位，%，%。心血管病的疾病负担日渐加重，已成为重大的公共卫生问题，今后10年心血管病患病人数仍将快速增长。王虹冰透露，“宜真通”上市后保守预测第一年销售1万元人份，，，预计未来三年内实现10亿元销售收入，这将成为公司新的盈利增长