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文档介绍

文档介绍:聚维***
描述
聚乙烯吡咯烷***(PVP);乙烯吡咯烷***线性均聚物
外观
白色或类白色粉末(fěnmò)
化学结构
第一页,共22页。
聚维***
特性(tèxìng)
溶解于水和大多数可药用的溶剂
生理惰性
水相粘度调节剂
成膜剂
很高的粘性
应用和优势
首选的湿法制粒片剂粘合剂
提高药物的溶解度,改善生物利用度
软胶囊处方中增加药物的溶解度,提高处方中药物的含量
液体制剂中作为粘度调节剂、结晶抑制剂和药物增溶剂
极佳的粘合剂、稳定剂和保护胶体
膜剂中作为致孔剂
医用电极上作为水溶性的生物粘合剂
血液采集时作为成膜剂来形成抗凝血涂层
第二页,共22页。
PLASDONE® Grade 聚维***规格(guīgé)
产品 K-值 分子量 粘度(zhān dù)
Plasdone K-12/C-12 10-14 4,000
Plasdone C-15/K-17 16-18 10,000
Plasdone K-25 24-26 34,000
Plasdone C-30 29-32 58,000
Plasdone K-29/32 29-32 58,000
Plasdone K-90,K-90D 85-95 1,300,000
粘度(zhān dù) (): 5% 水溶液采用 Brookfield LVT 粘度(zhān dù)计(60rpm ***@25C)
收载
美国药典/国家处方集,欧洲药典,日本药局方,日本药用辅料手册
第三页,共22页。
共聚(gòngjù)维***
描述
60:40的乙烯吡咯烷***和醋酸乙烯酯共聚物(PVP/VA)
外观
白色或类白色可自由流动(liúdòng)的粉末
化学结构
产品
K值
平均分子量
Plasdone® S-630
25-31
24,000 – 30,000
第四页,共22页。
共聚(gòngjù)维***
特性
溶解于水和大多数可药用的溶剂
比乙烯吡咯烷***均聚物(PVP)更低的玻璃化温度(Tg 106℃,Plasdone K-29/32 165℃)
形成坚硬光亮的透明可透气的可水洗的膜
由于疏水性的增加和更低的Tg,与PVP相比,它是更具亲和性的优良成膜剂
比PVP更低的吸湿性
应用和优势
湿法、干法制粒和直接压片中作为片剂粘合剂
直接压片中用来改善其他粘合剂和填充剂的可压性
提高药物的溶解度,改善生物利用度
对湿敏感的处方中成为极佳的粘合剂
片剂薄膜包衣中用来改善外观和稳定颜色
通过(tōngguò)增加薄膜包衣的固含量来提高生产效率
提高片剂包衣对疏水片芯的结合力
具有极佳的成膜性和高的皮肤亲合性
第五页,共22页。
PLASDONE® S-630
收载
美国药典(yàodiǎn)/国家处方集,欧洲药典(yàodiǎn),日本药用辅料手册
第六页,共22页。
交联聚维***
描述
非离子的交联的聚乙烯吡咯烷***(PVP),PVPP
外观
白色(báisè),可自由流动的粉末
化学结构
第七页,共22页。
交联聚维***
特性
不溶于水和其它所有的常见溶剂
在水中迅速膨胀产生高的膨胀压力
合并膨胀和芯吸作用(多孔性和毛细管作用)机理使片剂崩解
可压性高的粉末
非离子的聚合物
应用和优势
湿法、干法制粒和直接压片处方(chǔfāng)中提供极佳的崩解性能
提供阳离子药物更高的溶出
具有很高的可压性,可作为可压性差药物的崩解剂
较低用量即可提供崩解效果,特别适合高剂量的处方(chǔfāng)
对疏水性药物处方(chǔfāng)提供优越的崩解效果
增加片剂硬度,降低脆碎度
用于共蒸发技术来增溶药物
更细的颗粒给予口崩片(ODT)更佳的口感
第八页,共22页。
Polyplasdone ®
产品
平均粒径(µm)
Polyplasdone® XL
100-130
Polyplasdone® XL-10
30-50
Polyplasdone XL
Polyplasdone XL-10
收载
美国药典/国家(guójiā)处方集,欧洲药典,日本药用辅料手册
第九页,共