文档介绍：核准日期：2010年11月09日
碘克沙醇注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：碘克沙醇注射液
英文名称：Iodixanol Injection
汉语拼音：Diankeshachun Zhusheye
【成份】
本品活性成份为碘克沙醇，其化学名称为：5,5’-((2-羟基-1,3-丙二基)-双(乙酰基氨基))-双(N,N’-双(2,3-二羟基丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰***)
其化学结构式为：
分子式：C35H44I6N6O15
分子量：
其辅料为***化钙、***化钠、氨丁三醇和依地酸钙钠。
【性状】
本品为无色或淡黄色澄明液体。
【适应症】
X线对比剂，用于***的心血管造影、脑血管造影、外周动脉造影、腹部血管造影、尿路造影以及CT增强检查；儿童心血管造影、尿路造影和CT增强检查。
【规格】
100ml:（100ml:32g I）
【用法用量】
给药剂量取决于检查的类型、年龄、体重、心输出量和病人全身情况及所使用的技术。通常使用的碘浓度和用量与其它当今使用的含碘X线对比剂相似，但在一些研究中使用较低碘浓度的碘克沙醇注射液也得到足够的诊断信息。与其它对比剂一样，在给药前后应给病人充足的水分。
下列推荐的剂量可作为指导，用于动脉内注射的单次剂量，可重复使用。
适应症/检查
用量
动脉内使用
动脉造影
选择性脑动脉造影
主动脉造影
外周动脉造影
心血管造影
左心室与主动脉根注射
选择性冠状动脉造影
一次注射5～10 ml
一次注射40～60ml
一次注射30～60ml
一次注射30～60ml
一次注射4～8ml

儿童
静脉内使用
尿路造影
***
儿童<7kg
儿童>7kg
CT 增强
***：头部CT
***：体部CT
儿童：头、体部CT
根据年龄、体重和病理情况
(推荐最大总剂量为按体重10ml/kg)
40～80ml(1)
按体重2-4ml/kg
按体重2-3ml/kg
所有剂量均根据年龄、体重及
病理情况(最大剂量为50ml)
50～150ml
75～150ml
按体重2～3ml/kg 可至50ml
(少数病例可至150ml)
在高剂量的尿路造影中可以使用较高剂量。
【不良反应】
下面列举了使用本品进行放射学检查而可能产生的不良反应。
与含碘对比剂有关的不良反应本质上一般都为轻到中度且为暂时性的，非离子型对比剂（本品为其中一种）的不良反应要比离子型对比剂更少。重度反应和致死反应非常罕见。
常见的不良反应为轻度的感觉异常，如热感或冷感。外周血管造影常会引起热感（发病率>1:10），而远端疼痛偶尔发生（发病率<1:10，但>1:100）。
腹部