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冷链药品的定义
冷链药品，一般指对温度非常敏感的多肽、蛋白基生物制药产品。《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）规定，冷处系指2～10℃。这类冷链药品主要包括以生物制品为主，诸如其中的疫苗、血液制品等，或是一些用于生物诊断试剂，以及少量抗生素等。这类药品具有复杂的分子结构，常温和低温环境下很难保持稳定的状态。
而经过科研人员长期的实验及实践，发现+2℃至8℃为大多数生物制剂的稳定温度范围，而高温会使生物制品特别是疫苗（活疫苗尤为显著）效价迅速降低，或者使蛋白质变性，疫苗也随之失效。同样，温度过低，易使冷链药品结冰冻结，冻结后，冷链药品（特别是生物制品、疫苗）也会失效，达不到应有的治疗（预防）效果。
寒冷的冬季，我们要如何保证冷链药品的储运安全，特别是运输安全呢？
首先，我们要“合其规”，在保证冷链人员配置的前提下，配备专用的设施设备，包括低温冷库、普通冷库、冷藏车、冷链箱、保温箱等，而且对投入设施设备的使用过程进行控制管理，注重冷链药品的储存运输全过程管控，防止出现“断链”现象。
其次要“利其器”，对于有低温天气状况下有温度敏感性药品运输需求的企业，初期购置配送车辆时就要考虑到低温天气下的药品配送温度需求。购置的运输车辆应该是具备冷热双制的“保温车”，而不是单独制冷的“冷藏车”。
再次要“观其行”，如何能实时掌握温度敏感性药品运输过程中所处环境的温度数据，及时对可能发生的风险进行防控，就需要利用信息化管理手段来加强对应药品运输过程中的有效管理。北京志翔领驭推出的“温湿度在线监测系统”合理的解决了药品运输过程中对温度进行实时监测、就地记录、实时上传、断点续传、多模式报警等实际需求，并可与仓储温湿度监测系统进行软件端的统一管理，大大提高了管理的时效性与有效性。
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最后要“评其效”，配置了相适应的运输车辆与“温湿度在线监测系统”是否能达到相应药品冬季运输的安全管理要求，企业还需建立体系化的人员培训、岗位操作手册、风险应急处理预案等，以保证物尽其用，用尽其效。
冷藏药品26项检查项目与检查内容
检查项目1：从事冷藏冷冻药品储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
检查内容：从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。
检查项目2：经营冷藏、冷冻药品的，应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库。
检查内容：。
、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标示。
检查项目3：冷库应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。
检查内容：。
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、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据。
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