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注射用头孢匹胺说明书-希柏澳.doc

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注射用头孢匹胺说明书-希柏澳.doc

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注射用头孢匹胺说明书-希柏澳.doc

文档介绍

文档介绍:注射用头孢匹胺钠说明书【药品名称】通用名:注射用头孢匹胺钠英文名: Cefpiramide for Injection 汉语拼音: Zhusheyong Toubaopi'an 商品名:希柏澳【成份】本品主要成分为头孢匹胺钠化学名称:(6R , 7R)-7-[(R)-2-(4- 羟基-6- 甲基-3- 吡啶羰基氨基)-2-( 对羟基苯基) 乙酰氨基]-3-[[(1- 甲基-H- 四唑-5- 基)硫] 甲基]-8- 氧代-5- 硫杂-1- 氮杂双环[4,2, 0]辛-2- 烯-2- 羧酸钠盐。【化学结构式】分子式: C 25H 23N 8 NaO 7S 2 分子量: Cas No : 74849-93-7 辅料名称:苯甲酸钠【性状】本品为白色或类白色粉末或块状物。【适应症】由金黄色葡萄球菌属、链球菌属( 除肠球菌外) 、厌氧链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染: 败血症; 烧伤、手术切口等继发性感染; 咽喉炎( 咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎( 扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张( 感染时)、慢性呼吸道疾病的继发性感染、肺炎、肺脓肿、脓胸;肾盂炎、胆管炎;腹膜炎( 包括盆腔腹膜炎、膀胱直肠陷凹脓肿) ;子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫旁结缔组织炎、前庭大腺炎;脑膜炎;颌关节炎、颌骨周围蜂窝组织炎。【规格】以C 25H 24N 8O 7S 2计 【用法用量】成人常用量为头孢匹胺每天 1~ 2g ,分 2 次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时, 根据不同症状可增至每天 4g ,分 2~3 次静脉滴注。儿童常用量为按体重每天每公斤 30~ 80mg ,分 2~3 次静脉滴注。难治性或严重感染时, 根据不同症状可增至每天每公斤 150mg ,分 2~3 次静脉滴注。给药方法及注意事项(1) 静脉注射时,用注射用水、生理盐水或葡萄糖注射用溶解后,缓慢推注。(2) 静脉滴注时,加入葡萄糖液、电解质液、氨基酸液等输液中,经 30~ 60 分钟滴注完毕。(3) 本药只能用于静脉给药。不得使用注射用水溶解静滴用药,因为溶液不等渗。(4) 大剂量静脉给药时,有时引起血管刺激症状和血栓性静脉炎,为预防出现这类症状,应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等,注射速度应尽量缓慢。(5) 溶解后须迅速使用,需要保存时,务必于 24 小时以内使用。(6) 头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。【不良反应】据文献报道, 本品在上市前和上市后所进行的临床研究统计分析 15442 例中, 出现不良反应和实验室检查异常者 617 例(4%) , 主要为少见的腹泻、恶心等消化道症状, 以及皮疹等皮肤症状, 白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多等血象异常, BUN 、肌酐升高等肾功能异常, GOT 、 GPT 升高等肝功能异常者。 1 、严重不良反应(1) 过敏性休克(<%) 密切观察,出现症状时应停药,并进行适当处理(2) 急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍(<%) 定期检查肾功能,密切观察,发现异常时,应停药并进行适当处理。(3) 伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎(<%) 出现腹

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