文档介绍:杨树花总黄***颗粒剂成型工艺研究
摘要:本实验以杨树花总黄***为主要原料,制备颗粒剂,以颗粒剂的外观、溶化性、粒度和干燥失重等为评价指标,对颗粒剂的制备工艺进行优化。结果表明:最佳制备工艺为浸膏粉与填充剂的比例为1∶2(三种填充剂比例糖粉:淀粉:糊精为1∶3∶1)、浸膏粉与润湿剂的比例为1∶1、烘干时间40min,烘干温度为55℃。所获得的成品颗粒的流动性好,工艺稳定可行、合理可靠。
关键词:杨树花总黄***;颗粒剂;正交试验
基金项目:吉林省教育厅“十三五”科学技术项目(合同编号:JJKH20170349KJ)
中图分类号:;R2859 文献标识码: A DOI编号: .
杨树花为杨柳科植物毛白杨(Populustomentosa Carr)、加拿大杨(Populus canadensisMoench)或同属数种植物的干燥雄花,主要药用成分为黄***类化合物和酚苷类化合物[1]。分布广泛,在辽宁(南部)、山东、河南、江苏等省均有分布,黄河流域中、下游为中心分布区。有抗菌、止泻、增加畜禽抗应激能力的作用,具有健胃养脾、涩肠止泻、清热解毒、化湿止痢等功效,是治疗猪、羊、禽腹泻、下痢的一种好药[2]。
中药颗粒剂指中药材的提取物通过与适宜辅料或与部分药材细粉混匀,制成的干颗粒状剂型[3]。将杨树花总黄***制作成颗粒剂,可提高生物利用度,并且保持汤剂作用迅速的特点,以及体积小,服用方便,高效、速效、长效、毒性小、副作用小等优点,值得推广。
1 试验材料与仪器
杨树花总黄***(实验室自制);RD-200恒温干燥箱(上海跃进医疗器械一厂);H2SO4、NaBr、NaCl、KCl、KNO3均为分析纯。
2 试验方法
颗粒剂的制备
本实验使用湿法制粒,将浸膏粉与适宜辅料进行混合,加入适当浓度的乙醇,制软材,经16目筛挤压制粒、放入干燥箱,在50℃~60℃下进行干燥、干燥后进行整粒,质量检查后分剂量即得。
干燥失重试验
在制备好的颗粒中取3批样品,分别放在3个称量瓶中,称重后放在干燥箱中干燥15min,取出进行称量。反复干燥称量至恒重后,冷却称重。国家药典规定干燥失重少于2%为合格。
溶化性试验
在制备好的颗粒中取3批样品,每批样品10g,放入烧杯中,加热水200ml,缓慢搅拌5min,进行观察,可溶颗粒应全部溶化或者有轻微浑浊。
粒度合格率试验
取3批制备好的颗粒过筛,其中,不能通过一号筛的颗粒和能通过五号筛的颗粒总和不得超过颗粒剂总量的15%。
正交试验
根据实验测得浸膏粉与填充剂(糖粉、淀粉、糊精)总量的比例、浸膏粉与润湿剂的比例、烘干时间、烘干温度对实验结果影响较大。因此,选定了这四个考察因素和三个不同的水平,选用L9(34)表进行正交试验,以颗粒剂的外观、粒度、溶化性、干燥失重为评价指标选择最佳制备工艺。
验证试验
结合正交试验结果,在最优条件下制备三批杨树花总黄***颗粒剂,以颗粒的外