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吡拉西坦片说明书.docx

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吡拉西坦片说明书.docx

文档介绍

文档介绍:毗拉西坦片说明书
通用名:毗拉西坦片
生产厂家:黑龙江百泰药业有限公司
批准文号:国药准字H23021070
药品规格:*36片
药品价格:¥11. 2元
【通用名称】毗拉西坦片
【商品名称】毗拉西坦片新活舒
【英文名称】PiracetamTablets
【拼音全码】BiLaXiTanPianXinHuoShu
【主要成份】毗拉西坦片新活舒主要成份为।此拉西坦。
化学名:2-氧代-卜毗咯烷基乙酰胺
分子式:C6H10N202
分子量:142. 16
【性状】毗拉西坦片新活舒为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因 所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
【规格型号】0. 4g*36s
【用法用量】口服。〜L6g2〜4片,每日3次,4〜8周为一疗程。儿童用量 减半。
【不良反应】消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的 轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠 等,但症状轻微,旦与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害, 表现为轻度转氨酶升高,但与药物剂量无关。
【禁忌】,Huntington舞蹈症者禁用毗拉西坦片新活舒,以免加重症 状。。。
【注意事项】肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
【儿童用药】新生儿禁用。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】毗拉西坦片新活舒易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;哺乳期 妇女用药指征尚不明确。
【药物相互作用】毗拉西坦片新活舒与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可 诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用毗拉西坦时应特别注意凝血 时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】药理:毗拉西坦片新活舒为脑代谢改善药,属于丫-氨基丁酸的环形衍 生物。有抗物理因素•,化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ADP转化为ATP, 可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理 因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆, 提高学习能力。毒理:动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死 亡。静脉给药的半数致死量LD50为9. 2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗 的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】口服毗拉西坦片新活舒后很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑 屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服 后,30〜45分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率30乐半衰期T1/2为5〜6小时。表 ,以原形形式从尿和粪便中排 泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为遇〜

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