文档介绍：辛伐他汀片 1. 适应症高胆固醇血症, 冠心病, 高脂血症, 心血管内科 2. 用法用量口服,如需要可掰开服用。(1) 高胆固醇血症: 一般始服剂量为每天 10mg , 晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者,始服剂量为每天 5mg 。若需调整剂量则应间隔四周以上,最大剂量为每天 40mg ,晚间顿服。当低密度脂蛋白胆固醇水平降至 75mg/dL ( )或总胆固醇水平降至 140mg /dL ( )以下时,应减低辛伐他汀的服用剂量。(2) 纯合子家族性高胆固醇血症: 根据对照临床研究结果, 对纯合子家族性高胆固醇血症病人, 建议辛伐他汀 40mg/d 晚间顿服,或 80mg/d 分早晨 20mg 、午间 20mg 和晚间 40mg 三次服用。辛伐他汀应与其他降脂疗法联合应用(如低密度脂蛋白提取法),当无法使用这些方法时,也可单独应用辛伐他汀。(3) 冠心病:冠心病患者可以每天晚上服用 20mg 作为起始剂量,如需要剂量调整,可参考以上说明( 高胆固醇血症用法与用量)。(4) 协同治疗: 辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者,辛伐他汀的推荐剂量为每天 10mg 。(5) 肾功能不全: 由于辛伐他汀由肾脏排泄不明显, 故中度肾功能不全病人不必调整剂量; 对于严重肾功能不全的患者( 肌酐清除率小于 30ml/min ), 如使用剂量超过每天 10mg 时应慎重考虑,并小心使用。 3. 不良反应辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于 2% 的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在已有对照组的临床试验中,不良反应( 分为可能、可疑或肯定) 与药物有关的发生率大于或等于 1% 的有: 腹痛、便秘、胃肠胀气。发生率在 ﹪~ ﹪的不良反应有疲乏、无力、头痛。肌病的报告很罕见。下列不良反应的报导曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中, 如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/ 黄疸罕有发生。包括下列一项或多项特征的明显的过敏反应综合征罕有报导,如血管神经性水肿、狼疮样综合症、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增多、血沉( ESR ) 增高、关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感性、发热、潮红、呼吸困难以及不适。实验室检查发现:血清氨基转移酶显著和持续性升高的情况罕有报导。肝功能检查异常为轻微或一过性。来源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶( CK )升高的情况也有报告。 4. 禁忌(1) 对任何成分过敏者。(2) 活动性肝炎或无法解释的持续血清氨基转移酶升高者。(3) 与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。 5. 注意事项(1 )病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。(2 )肝脏反应。本药应慎用在大量饮酒和/ 或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。在临床实验中, 有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高( 超过正常值 3 倍以上) 的现象。但停药后, 则氨基转移酶可回复至治疗前水平, 但无黄疸或其他有关的临床症状或体征, 亦无过敏现象。建议在治疗前