文档介绍：辛可( 辛伐他汀分散片) 【药品名称】商品名称:辛可通用名称:辛伐他汀分散片英文名称: Simvastatin Dispersible Tablets 【成份】本品主要成份是辛伐他汀, 其化学名为{ 1S-[la , 3a ,7日, 80(2S*, 4S*)8 a日]} -1,2,3,7,8 a 一六氢一 3,7 一二***一 8-[2- ( 四氢一 4 一羟基一 6 一氧合一 2H 一吡喃一 2 一基) 乙基 1-1- 萘基一 2 一二***丁酸酯。其结构式为:分子式: C-H 」: O, 分子量: 418 . 57 【适应症】 1. 高胆固醇血症饮食疗法及其他非药物治疗效果欠佳时, 可应用辛伐他汀降低原发性高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。辛伐他汀同时可升高高密度脂蛋... 【用法用量】接受本品的病人治疗以前应接受标准胆固醉饮食并在治疗过程中继续标准胆固醇饮食。 1 高胆固醇血症:一般始服剂量为每天 10mg, 晚间顿服对于胆固醇水平轻至中度升高的患者, 始服剂量为每天 5mg, 若需调整剂量则应间隔四周以上,最大剂量为每天 40mg, 晚间顿服。 2 当低密度脂蛋白胆固醇水平降至 75mg/dL() 或总胆固醇水平降至 140mg/dL() 以下时,应减低辛伐他汀的服用剂量少病:冠心病患者可以侮人晚上服用工 Omg 作为起始剂 3 协同治疗: 辛伐他汀单独应用或与胆酸鳌合剂协同应用时均有效。对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者,辛伐他汀的推荐剂量为每天 10mg 。 4 肾功能不全病人:由于辛伐他汀由肾脏排泄不明显,故中度肾功能不全病人不必调整剂量; 对于严重肾功能不全的患者(肌配清除率【不良反应】辛伐他汀一般耐受性良好, 大部分副作用轻微且为一过性。在临床对照实验中只有少于 2% 的病人因辛伐他汀的副作用而中途停药。在已有对照组的临床实验中不良反应( 分为可能、可疑或肯定) 与药物有关的发生率大于或等于 1% 的有腹痛、便秘、胃肠胀气, 发生率在 %-% 的不良反应有疲乏无力、头痛。发现的肌病报告很罕见。下列不良反应的报告曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中: 如恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疽罕有发生。包【禁忌】以下患者禁用: 1 对本品任何成分过敏者。 2 活动性肝炎或无法解释的持续血清转氨酶升高者。 3 怀孕或哺乳期妇女。 4 与四氢萘酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。【注意事项】 1. 病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食, 并在治疗过程中继续使用。 2. 肝脏反应本药应慎用在大量饮酒和/ 或有肝病历史的病人。有活动性肝病或无法解释的氨基转移酶升高者应禁用辛伐他汀。在临床实验中, 有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清氨基转移酶持续升高(超过正常值 3 倍以上)的现象。但停药后,则氨基转移酶可回复至治疗前水平,但无黄疽或其他有关的临床症状或体征, 亦无过敏现象。建议在治疗前对于氨基转移酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。如果病人的氨基转移酶有继续升高的表现,特别是氨基转移酶升高超过正常【特殊人群用药】妊娠与哺乳期注意事项: 怀孕或哺乳期妇女。【药物相互作用】 1 当辛伐他