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硫酸氢氯吡格雷片(波立维).pdf

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文档介绍

文档介绍: 药品说明书 进口药品
波立维
硫酸氢***吡格雷片
【药品名称】
硫酸氢***吡格雷片
【商品名】
波立维
【英文商品名】
PLAVIX
【英文名】
Clopidogrel Hydrogen Sulfate Tablets
【汉语拼音】
Liusuanlubigelei Pian
【成份】
本品的主要成份为***吡格雷。
化学名称:
***(+)-(S)-α-邻***苯基-6,7-二氢噻吩[3,2-C]吡啶-5(4H)-乙酸酯硫
酸氢盐
化学结构为:
硫酸氢***吡格雷片(波立维) 1/7
 药品说明书 进口药品

分子式:C16H16ClNO2S·H2SO4
分子量:
【性状】
本品为粉红色圆形薄膜衣片。
【适应证】
本品适用于有过近期发作的中风,心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者,该药可
减少动脉粥样硬化性事件的发生(如心肌梗死,中风和血管性死亡)。
与阿司匹林联合,用于非 ST 段抬高性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非 Q 波心肌
梗死)患者。
【规格】
75mg
【用法用量】
波立维的推荐剂量为每天 75mg,与或不与食物同服。对于老年患者和肾病患者不
需调整剂量。
非 ST 段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非 Q 波心肌梗塞死)患者,应
以单次负荷量***吡格雷 300mg 开始,然后以 75mg 每日一次连续服用(合用阿司匹
林 75mg-325mg/日)。由于服用较高剂量的阿司匹林伴随有较高的出血危险性,故
推荐阿司匹林的剂量不应超过 100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床实验资料支持
用药 12 个月,用药 3 个月时的益处最大(参见药效学特征)。
儿童和未成年人:18 岁以下受试者的安全性、有效性尚未建立。
【不良反应】
临床研究经验:
硫酸氢***吡格雷片(波立维) 2/7
 药品说明书 进口药品
已在 17500 多例患者中对***吡格雷的安全性进行了评价,其中 9000 例患者治疗不
少于 1 年。在 CAPRIE 研究中,与阿司匹