文档介绍：单硝酸异山梨酯片说明书
通用名：单硝酸异山梨酯片
生产厂家：丽珠集团丽珠制药厂
批准文号：国药准字H10930189
药品规格：10mg*50片
药品价格：¥16. 5元
【通用名称】单硝酸异山梨酯片
【商品名称】单硝酸异山梨酯片丽珠欣乐
（英文名称】IsosorbideMononitrateTablets
【拼音全码】DanXiaoSuanYiShanLiZhiPianLiZhuXinLe
【主要成份】单硝酸异山梨酯。
化学名：1，4, 3, 6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯
分子式：C6H9N06
分子量：191. 14
【性状】单硝酸异山梨酯片丽珠欣乐为白色片。
【适应症/功能主治】冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用 于心肌梗塞后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
【规格型号】10mg*50s
【用法用量】口服。一次1―2片10-20mg, 一日三次，或遵医嘱。
【不良反应】可有头痛反应，此外尚可见面部潮红、灼热感、恶心、眩晕、出汗等， 一般较轻微。
【禁忌】急性循环衰竭休克、循环性虚脱;严重低血压收缩压＜90mmHg;急性心肌梗死 伴低充盈压除非在有持续血流动力学监测的条件下;肥厚梗阻型心肌病;缩窄性心包炎或心 包填塞;严重贫血;青光眼;颅内压增高;对硝基化合物过敏者。
【注意事项】严重低血压，休克和急性心肌梗塞者忌用，孕妇慎用。
【儿童用药】这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料， 故不推荐用于儿童。
【老年患者用药】老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清除ISMN 是否经乳汁排泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，顾需慎用。
【药物相互作用】与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、B受体阻滞剂、抗高血压压药、三 环抗抑郁药及酒精合用，可强化本类药物的降血压效应。
【药物过量】与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶 心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、 癫痫发作或死亡，无特异的拮抗剂可对抗ISMN的血管扩张作用，用肾上腺素和其它动脉 收缩剂可能弊大于利，处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。也可 能发生高铁血红蛋白血症，治疗方法是静注亚甲蓝「2mg/kg.
【药理毒理】单硝酸异山梨酯ISMN为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物质，与 其他有机硝酸酯一样，主要药理作用是松弛平滑肌。ISMN释放氧化氮NO, NO与内皮舒张 因子相同，激活鸟仃酸环化能是平滑肌细胞内的环鸟甘酸cGPM增多，从而松弛血管平滑 肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心 血量减少，左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压前负荷减低。动脉扩张使外周血管阻力、收 缩期动脉压和平均动脉压后负荷减低，冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加I。总的效应是使 心肌耗氧量减少，供氧量增多。
【药代动力学】口服普通片剂在胃肠道完全吸收，无肝脏首过效应，生物利用度近 100%,血清浓度达峰时间在服药后30?60分钟。片剂的作用时间6小时，平均清除半衰期 4-5小时。老年人、肝功能或肾功能损害及心功能不全患者的清除