文档介绍：失效模式及后果分析
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1、FMEA概述
FMEA是一组系统化的活动，其目的是：
发现、评价产品／过程中潜在的失效及其后果。
找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。
书面总结上述过程。
为确保客户满意，这是对设计/生产过程的完善。
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现行预计的过程/设计
可能产生的失效模式
分析
分析
对顾客或下
工程的影响
那些原因可能
造成这个失效模式
采取可行的对策
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2、FMEA历史发展
虽然许多工程技术人员早已在他们的设计或制造过程中应用了FMEA这一分析方法。但首次正式应用FMEA技术则是在六十年代中期美国NASA在Apollo项目中使用，是航天工业的一项革新。
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3、FMEA分类
DFMEA：设计失效模式和后果分析
当组织具有设计责任时，必须做DFMEA；
PFMEA：过程失效模式和后果分析
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D F M E A 设计潜在失效模式及后果分析
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一、 DFMEA简介
设计FMEA是由“设计主管工程师／小组”早期采用的一种分析技术，用来在最大范围内保证已充份的考虑到并指明各种潜在失效模式及与其相关的起因／机理。
应评估最后的产品以及每个与之相关的系统、子系统和零部件。
FMEA以其最严密的形式总结了设计一个零部件、子系统或系统时，一个工程师和设计小组设计思想(其中包括，根据以往的经验和教训对一些环节的分析)。
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潜在失效模式
潜在失效后果
严重度S
级别
潜在失效起因/机理
频度O
现行控制
探测度
D
R
P
N
建议措施
责任及目标完成日期
措施结果
预防
探测
采取的措施
S
O
D
RPN
子系统
功能要求
会是什么问题？
-无功能
-部分功能/性能
过强/降级
-功能间歇
-非预期功能
后果是
什么？
有多
糟糕
？
原因是
什么？
发生的频
率如何？
怎样能得到
预防和探测？
该方法在
探测时
有多好？
能做些什么？
-设计更改
-过程更改
-特殊控制
-标准、程序或
指南的更改
一、DFMEA简介
功能、特
性或要求
是什么？
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二、应用FMEA的三种典型时机
新设计、新技术或新过程，这范围的FMEA是完整的设计、技术、或过程。
修改现有的设计或过程(假设其设计或过程FMEA已存在)这时的FMEA的焦点在修改的设计、过程，以及因由于修改设计、过程而导致的相互作用。
使用现有的设计或过程于新的环境、地点、或应用(假设其设计或过程FMEA已存在)，这时的FMEA范围是针对环境、地点对现有的设计、过程的影响。
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FMEA的开始时机
0
1
2
3
4
确定范围
0
1
2
3
4
5
计划和定义
产品
设计和开发
过程
设计和开发
产品和过程
确认
反馈、
评定和
纠正措施
5
DFMEA
PFMEA
MSA
SPC
PPAP
APQP
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