文档介绍：关于医疗器械自查报告
Self inspection report on medical devices
( 自查报告 )
姓 名：____________________
单 位：____________________
日 期：____________________
编号：YB-BH-059314
工作报告 | Work Report
自查报告
关于医疗器械自查报告
说明：工作报告是范文中的一种形式。它是指使用的群体按照有关规定，定期或不
定期地向上级或对象报告工作。报告的内容包括近一段的工作情况和下一段工作部
署。本内容可以放心修改调整或直接使用。
医疗器械自查报告范文(一)
我院遵照 X 区 X 食药监发【20xx】27 号、29 号文件精神，组织相关人员
重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、健全安全监管体系、强化管理责任
医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医
疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关
制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度
等，以制度来保障医院临床工作的安全。
二、建立药品、器械安全档案，严格管理制度
制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资
质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格
药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行出
入库制度，确保医疗器械安全使用。
三、做好日常的维护保管工作
加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。
防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器
械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做
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工作报告 | Work Report
自查报告
好记录，迅速上报区药监局。
四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒
加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培
训，落实责任，安全治理。
五、合法、规范、诚信创建平安医院
树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全项目检查，及时排查药品医
疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的
良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。
医疗器械自查报告范文(二)
自